Лизиноприл-Тева таблетки 5 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛИЗИНОПРИЛ-РАТИОФАРМ

(LISINOPRIL-RATIOPHARMâ)

Состав:

действующее вещество: лизиноприл;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг или 20 мг лизиноприла в виде лизиноприла дигидрата;

другие составляющие: маннит (Е 421), кальция гидрофосфат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, пигментные смеси: для таблеток по 10 мг – РВ-24823, для таблеток по 20 мг – РВ-24824, содержащих Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) просты. Код АТС С09А А03.

Клинические свойства.

Показания.

– артериальная гипертензия;

– сердечная недостаточность (симптоматическое лечение);

– острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение (6 недель) гемодинамически стабильных пациентов не позднее чем через 24 часа после острого инфаркта миокарда);

– осложнения со стороны почек при сахарном диабете (лечение заболевания почек у гипертензивных пациентов с сахарным диабетом ІІ типа и начальной нефропатией).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к лизиноприлу, другим ингредиентам препарата или другим ингибиторам АПФ.

Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке.

Одновременное применение алискиренсодержащих препаратов пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы.

Лизиноприл следует принимать перорально 1 раз в день. Как и другие препараты, которые следует принимать 1 раз в день, необходимо принимать лизиноприл каждый день примерно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на абсорбцию таблеток лизиноприла. Дозу следует определять индивидуально, согласно клиническим данным пациента и реакции артериального давления.

Артериальная гипертензия.

Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии и в сочетании с другими классами антигипертензивных препаратов.

Начальная дозировка.

Обычная начальная доза для пациентов с гипертензией составляет 10 мг. Пациенты с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в том числе с реноваскулярной гипертензией, повышенным выведением соли из организма и/или пониженным объемом межклеточной жидкости, сердечной недостаточностью или тяжелой формой артериальной гипертензии) могут ощутить чрезмерное снижение дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг, начало лечения должно проходить под непосредственным наблюдением врача. Уменьшение начальной дозы рекомендуется также при наличии почечной недостаточности (см. ниже табл. 1).

Терапевтическая дозировка.

Обычная рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если дозировка не дает достаточного терапевтического эффекта в течение 2-4 недель приема, ее можно увеличить. Максимальная доза, применяемая в длительных контролируемых клинических испытаниях, составляла 80 мг/сут.

Пациенты, принимающие диуретические препараты.

Симптоматическая артериальная гипотензия может возникнуть после начала лечения лизиноприлом. Это более вероятно для пациентов, принимающих диуретики во время лечения лизиноприлом. Поэтому таким пациентам рекомендуется принимать препарат с осторожностью из-за риска повышенного выведения соли из организма и/или снижения объема межклеточной жидкости. Если есть возможность, необходимо прекратить лечение диуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом. Для больных артериальной гипертензией, которые не могут прекратить лечение диуретиками, терапию лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг. Необходимо проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Следующие дозы лизиноприла необходимо подбирать согласно реакции АД. В случае необходимости терапию диуретиками можно восстановить.

Подбор дозировки для больных с почечной недостаточностью.

Дозировка для больных с почечной недостаточностью должна основываться на клиренсе креатинина, как показано ниже в табл. 1.

Таблица 1.

Подбор дозировки для больных с почечной недостаточностью.