Ливагин-М пессарии 400 мг стрип №10

действующее вещество: кетоконазол;

1 пессарий содержит кетоконазол 400 мг;

другие составляющие: бутилгидроксианизол, макрогол 1500, макрогол 400.

Песарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТС G01A F11.

Фармакодинамика

Кетоконазол является синтетической производной имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp., Cryptococcus. spp.). Кетоконазол активен также в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении только незначительное (<1%) количество кетоконазола попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0-10,7 нг/мл, что считается следовым и не оказывает системного действия.

Для лечения острого и хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза.

Для профилактики грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность (I триместр).

При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. При одновременном применении с циклоспорином, косвенными антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме пессариев неизвестно.

В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за снижения надежности механической контрацепции, поэтому не исключается возможность беременности или передаваемых половым путем заболеваний. Возможны аллергические реакции у полового партнера, в частности, гиперемия половых органов, поэтому во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

Кетоконазол рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением влагалищных выделений. Рекомендуется во время лечения кетоконазолом на ночь использовать гигиенические прокладки.

При развитии реакций гиперчувствительности применение лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства – это может навредить здоровью.

Лекарственное средство содержит бутилгидроксианизол, что может вызвать кожные реакции.

Обычно не влияет, но следует учесть возможность развития головокружения у лиц с гиперчувствительностью.

Системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола крайне мала или отсутствует, хотя адекватных контролируемых клинических исследований безопасности применения кетоконазола беременным нет. Кетоконазол не применяют в I триместре беременности. В ІІ-ІІІ триместрах и в период кормления грудью лекарственное средство применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Песарий освобождают от стрипа и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. Песарии не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Назначают по 1 пессарию в сутки перед сном в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней.

Дети

Препарат не используют детям.

При передозировке возможны местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой влагалища. В таких случаях рекомендуется спринцевание водой.

Побочные реакции обычно возникают редко и быстро проходят после отмены препарата.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд, сыпь, жжение, гиперемия, раздражение слизистой во влагалище, крапивница, возможны реакции в месте введения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боли в животе.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

2 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 пессариев в стрипе из поливинилхлоридной пленки. По 2 стрипа в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Монформ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.