Инструкция Липстер крем 5 % туба 5 г

действующее вещество: aciclovir;

1 г крема содержит ацикловира микронизированного в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, пропиленгликоль, полоксамер, диметикон, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.

Фармакодинамика.

Липстер - это противовирусный препарат, который обладает высокой активностью in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам крема.

Взаимодействия не выявлено.

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить его на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Лица, страдающие от особо тяжелых и повторяющихся проявлений Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Беременным и женщинам, которые кормят грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако, следует учитывать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема очень низкое.

В процессе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.

Ограниченные клинические данные показали, что ацикловир попадает в грудное молоко при его внутривенном введении. Однако, количество ацикловира, что может буте употреблено младенцами при кормлении грудью после нанесения данного препарата в виде крема, была бы незначительной.

Фертильность: В процессе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не имеет клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Данных нет.

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет: наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего - во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях - папулы или волдыря.

Лечение длится не менее 4 дней. Если заживление не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать лишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.

Данных о безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.

При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного действия выявлено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы:

очень редко: реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: временная быстропроходящая острая или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, зуд;

редко: эритема, контактный дерматит, при проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

АО "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.