Инструкция Лиотон 1000 гель туба 50 г

действующее вещество: 1 г геля содержит 1000 МЕ гепарина натриевой соли;

вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), масло неролиевое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронеллол и фарнезол), масло лавандовое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол и кумарин), вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения. Код АТХ С05В А03.

Фармакодинамика.

Лиотон® 1000 гель при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие.

Фармакокинетика.

Гепарин обнаруживается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение происходит преимущественно почками. Нанесенный на кожу Лиотон 1000 гель не влияет на параметры свертывания крови.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсуло-связочных структур.

Повышенная чувствительность к гепарину или к любым другим компонентам препарата, трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

При наличии у пациента геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон 1000 гель. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, слизистые оболочки, инфицированные участки кожи или при наличии гнойных процессов, в глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и волдыри. В случае расстройств свертываемости крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Лиотон® 1000 гель содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216) как консервант, которые могут вызвать аллергические реакции (могут проявиться со временем).

Лекарственное средство содержит ароматические вещества с цитралем, цитронелолом, кумарином, d-лимоненом, фарнезолом, гераниолом и линалоолом. Цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол, могут вызвать аллергические реакции.

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.  

Взрослым применять препарат 1-3 раза в сутки.  На пораженный участок кожи наносить

3-10 см геля и распределить легкими массажными движениями. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания.

Дети

Учитывая ограниченный опыт применения, препарат не следует назначать детям.

Явления передозировки препарата до сих пор не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. Вследствие случайного перорального применения геля (например, ребенком) может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае следует промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

При нанесении на кожу аллергические реакции на гепарин возникают очень редко (менее чем 1 из 10000 пациентов, получавших лечение). Однако в отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по доступным данным) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, особенно при длительном применении, такие как покраснение, зуд, припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, нечасто - возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

5 лет. После первого открытия - 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Туба по 30 г или по 50 г, или по 100 г геля; 1 туба в картонной коробке.

Без рецепта.

А. Менарини Мануфактуринг Логистикс энд Сервисес С.р.Л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция (ФИ), Италия.

Заявитель

А. Менарини Индустрия Фармацеутиче Риуните С.р.Л.

Местонахождение заявителя

Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия.