Инструкция Линекс Беби порошок для оральной суспензии 1000000000 ЕД пакет 1,5 г №10

Состав

действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1 000 000 000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

вспомогательное вещество: мальтодекстрин.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок белого до светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микробные препараты.

Код ATX A07F A01.

Фармакодинамика

Линекс беби содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis, входящая в состав нормальной микробиоты кишечника и относящаяся к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора младенцев, которые находятся на грудном вскармливании, в основном состоит из этих бактерий, которые считаются важными в ранний период развития грудного ребенка.

Существует несколько потенциальных механизмов, обеспечивающих защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Ингибирование роста патогенных бактерий происходит путём:

снижение уровня рН в кишечнике (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. lactis к выработке кислот); выработка метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H2O2); выработка антибактериальных веществ, бактерионов; конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества; блокирование адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.

Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.

Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в том числе ротавирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у младенцев может индуцировать нарушение пищеварительные системы (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.

Регулярный приём Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника.

Этот препарат можно применять с целью профилактики атопического дерматита и как поддерживающее средство для стабилизации функции иммунной системы кишечника.

Фармакокинетика

Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоте желудочного сока и желчи позволяет обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать плотную связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.

Показания

Младенцам от рождения и детям до 12 лет:

для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника; как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушениях, вызванных: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусными инфекциями), лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрину.

Особые меры безопасности
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:

температура тела выше 38°С; кровь или слизь в стуле; диарея, которая длится более двух дней; обильная диарея с обезвоживанием и утрата массы тела; диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе; диарея и другое хроническое заболевание (например диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфицирование).

Лечение диареи у детей младше 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.

В случае лечения диареи необходимо восстанавливать потерю жидкости и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводилось.

Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс беби не менее чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Особенности применения

Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:

температура тела выше 38°С; кровь или слизь в стуле; диарея, которая длится более двух дней; обильная диарея с обезвоживанием и потеря массы тела; диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе; диарея и другое хроническое заболевание (например, сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфицирование).

Лечение диареи у детей младше 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.

В случае лечения диареи необходимо восстанавливать потерю жидкости и электролитов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Линекс беби® применяют младенцам от рождения и детям до 12 лет.

О нежелательных эффектах, вызванных применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и кормления грудью, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.

Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Младенцы от рождения и дети до 2 лет

Один пакет один раз в сутки во время еды.

Дети от 2 до 12 лет

Один пакет один-два раза в сутки во время еды.

Пакет следует открыть, высыпать содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.

Линекс беби® не следует принимать с горячими напитками.

Линекс беби® можно принимать до тех пор, пока имеются соответствующие симптомы.

Дети

Линекс беби® применяют младенцам от рождения и детям до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке уменьшения частоты: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - < 1/10), редкие (≥ 1/1000 - <1/100), единичные ( ≥ 1/10000 – < 1/1000), редкие (< 1/10000, включая сообщения об частных случаях).

Со стороны иммунной системы

Единичные: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с наружной стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны – полиэтиленовой пленкой, содержащие 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 пакетов.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526 г., Словения.