Инструкция Ликсарит таблетки 100мг №30
Состав
действующее вещество: flecainide acetate;
1 таблетка содержит 100 мг флекаинида ацетата;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло растительное гидрогенизированное, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с линией деления и тиснением буквой «F» и цифрой «100».
Фармакотерапевтическая группа
Антиаритмические средства класса ИС. Флекаинид.
Код АТХ С01В С04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Флекаинида ацетат - антиаритмическое средство класса ИС, предназначенное для лечения угрожающей жизни симптоматической вентрикулярной аритмии и суправентрикулярной аритмии тяжелой степени.
По электрофизиологическим свойствам флекаинид является местным обезболивающим средством (класс ІС) противоаритмического действия. Это местный анестетик амидного типа, структурно близкий к прокаинамиду и энкаиниду, поскольку указанные вещества также являются производными бензамида.
Флекаинид, как соединение класса ИС, имеет три основных свойства: выраженное угнетение быстрых натриевых каналов сердца; медленное начало действия и смещенные кинетические характеристики торможения натриевых каналов (что является следствием медленного связывания и отделения от натриевых каналов); дифференцированное влияние средства на продолжительность изменения биоэлектрического потенциала мышц желудочков и волокна Пуркинье, а именно: отсутствие влияния на первые и значительное сокращение продолжительности изменения для последних. Такая комбинация свойств обеспечивает значительное снижение проводимости волокон, деполяризация которых зависит от быстрых натриевых каналов, при умеренном росте эффективного рефрактерного периода, о чем свидетельствуют результаты исследований с применением изолированных сердечных тканей. Указанными электрофизиологическими свойствами флекаинида ацетата обусловлена возможность увеличения интервалов PR и QRS на ЭКГ. В очень высокой концентрации флекаинид вызывает слабое угнетение медленных каналов миокарда. Это влияние ассоциируется с отрицательным инотропным эффектом.
Фармакокинетика.
Флекаинид при пероральном приеме абсорбируется почти полностью и не подвергается активному метаболическому преобразованию первого прохождения. Согласно имеющейся информации, биологическая доступность флекаинида в форме ацетата составляет примерно 90%. Диапазон терапевтической концентрации в плазме крови составляет от 200 до 100 нг/мл. При внутривенном введении средняя продолжительность периода до достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,67 часа, а средний показатель биологической доступности - 98%, по сравнению с 1 часом и 78% соответственно при получении средства в форме раствора для внутреннего применения и 4 часами и 81% соответственно - в форме таблеток. Примерно 40% флекаинида связывается с белками плазмы крови.
Флекаинид проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.
Флекаинид подвергается активному метаболическому преобразованию (зависимого от генетического полиморфизма), двумя главными метаболитами являются мета-О-деалкилированный флекаинид и мета-О-деалкилированный лактам флекаинида, оба метаболита являются относительно активными. Метаболическое преобразование происходит с участием изофермента системы цитохрома Р450, а именно изофермента CYP2D6, и ассоциировано с генетическим полиморфизмом.
Флекаинид выводится преимущественно с мочой, примерно 30 % полученной дозы выводится в форме неизмененного вещества, остальное - в форме метаболитов. Примерно 5% выводится с калом. Уровень выведения флекаинида снижается при почечной недостаточности, заболеваниях печени, сердечной недостаточности и при щелочной моче. При гемодиализе выводится лишь 1% флекаинида в форме неизмененного вещества. Период полувыведения флекаинида составляет примерно 20 часов.
Показания к применению
АВ-узловая стойкая тахикардия; аритмии, ассоциированные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и подобными нарушениями, обусловленными наличием дополнительных проводящих путей (в случае неэффективности других видов лечения).
Симптоматическая пароксизмальная вентрикулярная аритмия тяжелой степени, угрожающая жизни пациента, при отсутствии ответа на другие виды терапии. Также применяется при непереносимости или невозможности проведения других форм терапии.
Пароксизмальная аритмия предсердий (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, тахикардия предсердий) у пациентов с неблагоприятной симптоматикой после конверсии, при условии наличия несомненной потребности в терапии, что подтверждается тяжестью клинической симптоматики, если другие виды лечения неэффективны.
Перед началом применения следует исключить наличие сердечных заболеваний органического генеза и/или нарушение фракции выброса левого желудочка, поскольку в таком случае возрастает риск нежелательного усиления аритмии.
Противопоказания
Реакция повышенной чувствительности к флекаиниду или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе с бессимптомной вентрикулярной эктопией или бессимптомной неустойчивой вентрикулярной тахикардией.
Кардиогенный шок.
Длительная фибрилляция предсердий, в терапии которой не предпринималась попытка конверсии синусового ритма, а также вальвулярные сердечные заболевания со значимыми нарушениями гемодинамических показателей.
Сниженные или нарушенные вентрикулярные функции, при наличии кардиогенного шока, брадикардии тяжелой степени (менее 50 ударов в минуту), гипотонии тяжелой степени.
Применение в комбинации с противоаритмическими средствами класса И (блокаторы натриевых каналов).
Синдром Бругада.
Если нет возможности проведения кардиостимуляции, флекаинид не следует применять в терапии пациентов с нарушениями функции синусового узла, нарушением проводимости предсердий, при атриовентрикулярной блокаде второй степени тяжести, при блокаде ножки пучка Гиса или блокаде дистальных отделов.
Бессимптомная вентрикулярная аритмия или незначительно выраженные симптомы вентрикулярной аритмии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Противоаритмические средства класса І. Флекаинид не следует применять одновременно с противоаритмическими средствами класса І (см. раздел «Противопоказания»).
Противоаритмические средства класса II. Следует учитывать возможность усиления нежелательного инотропного влияния противоаритмических средств класса II, таких как бета-блокаторы, при одновременном применении с флекаинидом.
При одновременном применении флекаинида с амиодароном обычную дозу флекаинида следует уменьшить вдвое и обеспечить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременного выявления нежелательных явлений. Также рекомендуется мониторинг концентрации вещества в плазме крови.
Противоаритмические средства класса IV. Одновременное применение флекаинида с блокаторами кальциевых каналов, например верапамилом, следует осуществлять с осторожностью.
Возможны нежелательные явления, угрожающие жизни пациента, ассоциированные с лекарственными взаимодействиями, вызывающими увеличение концентрации вещества в плазме крови. Метаболическое превращение флекаинида обеспечивается в основном изоферментами CYP2D6, при одновременном применении с лекарственными средствами, подавляющими активность этого изофермента (например, антидепрессанты, нейролептики, пропранолол, ритонавир, некоторые антигистамины) или увеличивают эту активность этого изофермента (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), наблюдается соответственно рост или снижение концентрации флекаинида в плазме крови.
Увеличение уровня концентрации флекаинида в плазме крови может быть также обусловлено и нарушениями функции почек вследствие снижения клиренса флекаинида.
Гипокалиемию, как и гиперкалиемию или другие нарушения электролитного баланса, следует скорректировать до начала применения флекаинида. Гипокалиемия может быть следствием одновременного применения мочегонных средств, кортикостероидов или слабительных средств.
Антигистаминные средства. Риск вентрикулярной аритмии возрастает в случае применения вместе с мизоластином и терфенадином. Следует избегать одновременного применения.
Противовирусные средства. Концентрация вещества в плазме крови возрастает при одновременном применении с ритонавиром, лопинавиром и индинавиром (увеличение риска вентрикулярной аритмии), поэтому следует избегать одновременного применения.
Антидепрессанты. Флуоксетин, пароксетин и другие антидепрессанты способствуют росту концентрации флекаинида в плазме крови; при одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами увеличивается риск вентрикулярной аритмии.
Некоторые данные, полученные при приеме пациентами препарата вместе с активаторами ферментов (фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином), свидетельствуют о 30 % росте скорости выведения флекаинида.
Нейролептические средства. Клозапин - рост риска аритмии.
Противомалярийные средства. Хинин способствует росту концентрации флекаинида в плазме крови.
Противогрибковые средства. Тербинафин может способствовать росту концентрации флекаинида в плазме крови вследствие угнетения активности изофермента CYP2D6.
Мочегонные средства: классовый эффект препаратов, гипокалиемия, следствием которой является увеличение кардиотоксического влияния.
Н2 антигистаминные средства (для лечения язв желудка). Антагонист Н2-рецепторов, циметидин подавляет метаболическое превращение флекаинида. У здоровых добровольцев, получавших циметидин (по 1 г в сутки) в течение 1 недели значение AUC флекаинида возросло примерно на 30 %, а период полувыведения увеличился примерно на 10 %.
Средства, помогающие бросить курить: одновременный прием бупропиона (метаболическое превращение которого осуществляется при участии изофермента CYP2D6) и флекаинида следует осуществлять с осторожностью и начинать лечение с наименьшей дозы рекомендованного диапазона. Если бупропион назначают при получении пациентом флекаинида, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы последнего.
При применении флекаинида возможно увеличение содержания дигоксина в плазме крови на 15 %, что вряд ли имеет клиническое значение в случае концентрации в плазме крови пациентов в диапазоне терапевтического уровня. Рекомендуется определять уровень дигоксина в плазме крови пациентов, получающих препараты дигиталиса, не менее чем через 6 часов после получения дигоксина, независимо от дозы, до или после приема флекаинида.
Антикоагулянты. Флекаинид можно применять одновременно с антикоагулянтами для перорального применения.
Особенности по применению
Флекаинид для перорального применения следует применять исключительно в условиях стационара или под непосредственным наблюдением специалиста для пациентов с:
АВ-узловой стойкой тахикардией, аритмией, ассоциированной с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и подобными нарушениями, ассоциированными с наличием дополнительных проводящих путей.
Пароксизмальной фибрилляцией предсердий, при наличии неблагоприятной симптоматики.
Применение препарата по другим показаниям следует начинать в условиях стационара.
Доказано, что флекаинид повышает риск летального исхода пациентов после инфаркта миокарда с бессимптомной вентрикулярной аритмией.
Флекаинид, как и другие средства противоаритмического действия, может вызывать усиление аритмии, то есть может вызвать аритмию более тяжелой степени, повышение частоты эпизодов аритмии или увеличение интенсивности нежелательной симптоматики.
Следует избегать применения флекаинида в терапии пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза или нарушениями фракции выброса левого желудочка.
Флекаинид следует с осторожностью применять пациентам с острым развитием фибрилляции предсердий после кардиологического хирургического вмешательства.
Флекаинид вызывает увеличение интервала QT и расширение зубцов QRS комплекса на 12-20%. Влияние на интервал QT незначительно.
Возможно появление симптома Бругада при применении пациентом флекаинида. В случае выявления изменений по результатам ЭКГ-обследования, которые могут свидетельствовать о наличии синдрома Бругада, на фоне терапии с применением флекаинида следует рассмотреть целесообразность отмены дальнейшей терапии.
Поскольку выведение флекаинида из плазмы крови пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени может быть значительно медленнее, флекаинид не следует применять в терапии таких пациентов, за исключением случаев, когда возможная польза превышает потенциальные риски. Рекомендован мониторинг концентрации вещества в плазме крови.
Флекаинид следует с осторожностью применять в терапии пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 35 мл/мин/1,73 м2 или ниже); рекомендован терапевтический мониторинг.
Скорость выведения флекаинида из плазмы крови пациентов пожилого возраста может быть уменьшенной, что следует учитывать при коррекции режима дозирования.
Нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемию и гиперкалиемию) следует устранять до начала терапии с применением флекаинида.
Брадикардию тяжелой степени или значительную гипотонию следует устранить перед началом терапии с применением флекаинида.
Известно, что флекаинид повышает порог чувствительности эндокарда к сигналам кардиостимуляторов, то есть чувствительность эндокарда к кардиостимуляции уменьшается. Этот эффект обратимый и больше влияет на порог острой, а не хронической чувствительности. Следовательно, флекаинид следует с осторожностью применять в терапии пациентов с установленными постоянными или временными кардиостимуляторами и не следует применять в терапии пациентов с высоким порогом чувствительности к кардиостимуляции и в случае применения непрограммированного кардиостимулятора при отсутствии надлежащего реанимационного оборудования.
Обычно удвоение частоты или амплитуды стимулирующего импульса (напряжения) достаточно для нормализации работы сердца, но на начальных этапах после имплантации, в случае получения пациентом флекаинида, очень трудно обеспечить порог вентрикулярной чувствительности ниже 1 вольт.
Наблюдались трудности при дефибрилляции. В большинстве таких случаев у пациентов в анамнезе были сердечные заболевания с увеличением размера сердца, инфаркт миокарда, артериосклеротические сердечные заболевания и сердечная недостаточность.
Есть сообщения о случаях роста скорости сокращения желудочков при фибрилляции предсердий при отсутствии терапевтического эффекта. Флекаинид оказывает селективное действие, повышающее рефракторный период антероградного и, особенно, ретроградного проведения от синусового узла к желудочкам сердца. Это влияние проявляется на ЭКГ большинства пациентов как увеличение корректируемого интервала QT, поэтому влияние на интервал QT незначительно. Однако есть сообщения и о случаях увеличения интервала QT на 4 %, однако этот эффект менее выразительный, чем при применении противоаритмических средств класса 1а.
Применение в педиатрической практике.
Флекаинид не рекомендован для применения детям в возрасте до 13 лет из-за отсутствия надлежащих данных по его безопасности и эффективности.
Молочные продукты (молоко, детское питание и йогурты) могут снижать абсорбцию флекаинида у детей и у новорожденных. Сообщали о токсичности флекаинида, который применяли детям при условии сокращения потребления молока, а также новорожденным, которым молочное детское питание заменили на питание с содержанием глюкозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Флекаинид проникает через плаценту и к плоду в случае приема препарата в период беременности. Поэтому в период беременности, препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза не превышает потенциальный риск.
Применение в период кормления грудью
Флекаинид попадает в грудное молоко. Концентрация в плазме крови ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в 5-10 раз меньше терапевтической. В случае необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения, нарушений зрения.
Способ применения и дозы
Препарат применяют перорально. Для устранения влияния пищи на абсорбцию лекарственного средства Ликсарит следует принимать натощак или через один час после употребления пищи. Таблетку препарата Ликсарит 100 мг можно разделить на две равные части.
Начало терапии с применением флекаинида ацетата и изменения режима дозирования следует осуществлять под медицинским наблюдением с ЭКГ-мониторингом и контролем концентрации вещества в плазме крови. Некоторым пациентам в настоящее время необходима госпитализация, в частности пациентам с вентрикулярной аритмией, угрожающей жизни. Решение о необходимости госпитализации принимается специалистом. Для пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза, особенно при наличии в анамнезе инфаркта миокарда, терапию с применением флекаинида можно назначать исключительно в случаях, если другие лекарственные средства противоаритмического действия, за исключением препаратов класса ИС (особенно амиодарона), являются неэффективными или непереносимыми и при условии, что безмедикаментозное лечение (хирургическое вмешательство, ампутация, имплантация дефибриллятора) не показано. В период проведения терапии необходим постоянный ЭКГ-мониторинг и контроль концентрации вещества в плазме крови.
Взрослые и дети в возрасте от 13 лет
Суправентрикулярная аритмия Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки. Для большинства пациентов прием указанной дозы обеспечивает контроль нежелательной симптоматики. Если это необходимо, дозу можно увеличить максимум до 300 мг в сутки.
Вентрикулярная аритмия. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, но такую дозу применяют только в терапии пациентов крупного телосложения или при необходимости быстрого обеспечения контроля аритмии. Через 3-5 дней рекомендуется постепенная корректировка дозы до минимально достаточного уровня, который обеспечивает контроль аритмии. При длительном применении препарата возможно дальнейшее снижение дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста препарат применяют в начальной суточной дозе, не превышающей 100 мг (50 мг 2 раза в сутки), поскольку скорость выведения флекаинида из плазмы крови лиц пожилого возраста может быть уменьшена. Это следует учитывать также и при корректировке дозы. Максимальная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 300 мг (по 150 мг 2 раза в сутки).
Уровень в плазме крови
По показателям устранения желудочковых экстрасистол, для обеспечения максимального терапевтического эффекта содержание вещества в плазме крови должно составлять 200-1000 нг/мл. Концентрация в плазме крови более 700-1000 нг/мл ассоциируется с повышением вероятности неблагоприятных явлений.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 35 мл/мин/1,73 м2 или ниже) начальная доза препарата не должна превышать 100 мг в сутки (или по 50 мг 2 раза в сутки). Для таких пациентов настоятельно рекомендуется мониторинг концентрации вещества в плазме крови. В зависимости от эффекта и переносимости дозу можно постепенно и осторожно увеличивать. Через 6-7 дней режим дозирования подлежит корректировке с учетом эффективности и переносимости терапии. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени клиренс флекаинида очень медленный, следствием чего является увеличение продолжительности периода полувыведения (60-70 часов).
Нарушение функции печени
При применении препарата пациентам с нарушениями функции печени необходим тщательный мониторинг, начальная доза не должна превышать 100 мг в сутки (по 50 мг 2 раза в сутки).
Пациентам с имплантированным кардиостимулятором препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 100 мг, которую разделяют на 2 приема.
При одновременном применении препарата вместе с циметидином или амиодароном необходим тщательный мониторинг. В терапии некоторых пациентов дозу следует уменьшать, суточная доза не должна превышать 100 мг, которую разделяют на 2 приема. Нужно проводить мониторинг состояния пациентов при проведении как начальной, так и поддерживающей терапии.
Рекомендован мониторинг концентрации вещества в плазме крови и ЭКГ-мониторинг (проведение контрольных ЭКГ 1 раз в месяц). На этапе начальной терапии и при увеличении дозы ЭКГ-обследование следует проводить каждые 2-4 дня.
При применении препарата Ликсарит пациентам, нуждающимся в ограничении доз, следует часто делать ЭКГ (дополнительно к мониторингу концентрации флекаинида в плазме крови). Корректировка дозы осуществляется с интервалами в 6-8 дней. Для контроля индивидуального режима дозирования ЭКГ-обследование таких пациентов следует проводить через 2 и 3 недели после начала терапии.
Дети
Флекаинид не рекомендован для детей в возрасте до 13 лет из-за отсутствия надлежащих данных по безопасности и эффективности его применения.
Передозировка
Передозировка флекаинидом является угрожающей для жизни и требует неотложного медицинского вмешательства. Повышенная чувствительность к препарату и увеличение концентрации в плазме крови до уровня, превышающего терапевтический, могут также быть обусловлены взаимодействием с другими лекарственными средствами. Специфический антидот неизвестен. Не существует известного метода быстро удалить флекаинид из организма. Проведение диализа или гемоперфузии является неэффективным.
Необходима поддерживающая терапия, желательно удалить еще не абсорбированное вещество из желудочно-кишечного тракта. В дальнейшем возможно применение препаратов инотропного действия или стимуляторов сердечной активности, таких как допамин, добутамин или изопротеренол, а также механическая вентиляция легких и меры для поддержания кровообращения (например, насос для вспомогательного кровообращения). Следует рассмотреть целесообразность применения временного трансвенозного кардиостимулятора в случае блокады проводимости. Поскольку период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 20 часов, эти меры поддерживающей терапии следует проводить в течение длительного времени.
Форсированный диурез с окислением мочи теоретически способствует выведению вещества.
Побочные эффекты
Как и другие противоаритмические средства, флекаинид может вызывать усиление аритмии. Возможно увеличение интенсивности симптомов уже имеющейся аритмии или развитие нового эпизода. Риск проаритмического влияния наибольший для пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза и/или со значительными нарушениями функции левого желудочка.
Наиболее частыми побочными явлениями являются АВ-блокада второй или третьей степени тяжести, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, гипотония, прекращение активности синусового узла, тахикардия (предсердная и желудочковая) и сильное сердцебиение.
Такие частые побочные явления, как головокружение и нарушение зрения наблюдаются примерно у 15% пациентов при применении препарата. Эти неблагоприятные явления обычно исчезают при дальнейшем проведении терапии или при уменьшении дозы. Приведенный перечень побочных явлений основывается на данных клинических исследований и данных, полученных в рамках фармакологического надзора после регистрации препарата.
Побочные явления классифицированы по системам органов и классам, а также по частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (³ 1/10), частые (³ 1/100 до < 1/10), нечастые (³ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечастые - уменьшение количества эритроцитов, уменьшение количества лейкоцитов и уменьшение количества тромбоцитов.
Со стороны иммунной системы: очень редкие - увеличение количества антинуклеарных антител, ассоциированное или не ассоциированное с системным воспалением.
Со стороны психики: редкие - галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, тревожность, амнезия, бессонница.
Со стороны нервной системы: очень частые - головокружение, которое обычно быстро проходит; редкие - парестезия, атаксия, гипестезия, гипергидроз, обморок, тремор, приливы, сонливость, головная боль, периферическая нейропатия, судороги, дискинезия.
Со стороны органов зрения: очень частые - нарушения зрения, такие как диплопия и нечеткость зрения; очень редкие - преципитат на роговой оболочке.
Со стороны органов слуха и равновесия: редкие - звон в ушах, головокружение по типу вертиго.
Со стороны сердечной системы: частые - проаритмическое влияние (наибольшая вероятность - у пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза); нечастые - у пациентов с трепетанием предсердий возможно развитие АВ-проводимости 1:1 с увеличением частоты сердечных сокращений; частота неизвестна - возможно зависимое от дозы увеличение интервалов PR и QRS.
Изменение порога чувствительности к сигналу кардиостимулятора.
Атриовентрикулярная (АТ) блокада второй или третьей степени тяжести, остановка сердца, брадикардия, сердечная недостаточность/застойная сердечная недостаточность, боль в груди, гипотония, инфаркт миокарда, сильное сердцебиение, прекращение активности синусового узла, тахикардия (предсердная и желудочковая), фибрилляция предсердий. Проявление симптомов имеющегося синдрома Бругада.
Со стороны дыхательной системы: частые - одышка; редкие - пневмониты; частота неизвестна - фиброз легких, интерстициальное заболевание легких.
Со стороны пищеварительной системы: нечастые - тошнота, рвота, запор, абдоминальная боль, снижение аппетита, диарея, диспепсия, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы: редкие - повышение активности печеночных ферментов, с желтухой или без нее; частота неизвестна - нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - аллергический дерматит, в том числе высыпания, алопеция; редкие - крапивница тяжелой степени; очень редкие - реакция фоточувствительности.
Системные нарушения и нарушения в месте введения: частые - астения, утомляемость, лихорадка, отеки.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лабораториос Нормон, С.А.
Адрес
Ронда де Вальдекаррисо, 6, Трес Кантос, 28760 Мадрид, Испания
В случае возникновения побочных эффектов и вопросов по безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «АСИНО УКРАИНА» по адресу:
бульвар Вацлава Гавела, дом 8, г. Киев, 03124,
тел/факс:+38 044 281 2333.
Дата последнего просмотра.