Лидокаин-Здоровье спрей для местного применения 10 % с насадкой-распылителем флакон 38 г

Состав

действующее вещество: lidocain;

1 г препарата содержит лидокаина 100 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, масло мяты перечной, этанол 96 %.бл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Лекарственная форма

Спрей для местного использования.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты местной анестезии. Код ATX D04A B01.

Фармакодинамика

Фармакодинамика. Лидокаин – мембраностабилизирующее средство группы амидов для местной анестезии. Он ингибирует чувствительные нервные окончания кожи и слизистых, то есть вызывает обратимое угнетение проводимости тканевых элементов нервных клеток (нейрон, аксон, синапсы).

Механизм действия местноанестезирующих средств заключается в угнетении ионных потоков через нейронные мембраны, обязательные для образования раздражителя.

Лидокаин ингибирует активированное раздражителем транзиторное повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает пассивную проницаемость для ионов калия и натрия, за счет чего он стабилизирует нейронные мембраны. Лидокаин уменьшает степень деполяризации, происходящую в ответ на физиологический раздражитель, а также амплитуду потенциала действия и подавляет нервную проводимость.

Среди различных сенсорных способов действия местноанестезирующие средства, прежде всего, угнетают болевую чувствительность, сопровождающуюся угнетением ощущения тепла и тактильных ощущений. Абсорбированный после местного применения лидокаин может вызывать возбуждение или депрессию центральной нервной системы. Его влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться посредством нарушения проводимости и периферической вазодилатации.

Фармакокинетика

После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местное обезболивающее действие.

Эффект лидокаина развивается в пределах 1 мин и длится от 5 до 6 минут. Субъективные симптомы нечувствительности исчезают медленно в пределах 15 минут.

Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую и пораженную кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, попадающего в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится препарат (кожа или слизистая), а также длительности экспозиции.

Трансдермальное применение 500 мг лидокаина обеспечивает терапевтический уровень препарата в крови. Максимальная концентрация лидокаина в сыворотке крови достигается в пределах 1 ч после применения препарата. При применении такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в терапевтическом диапазоне в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, применяемого в любом случае, не должно превышать 300-350 мг.

Лидокаин метаболизируется в печени. Сначала он дезалкилируется, а затем гидролизуется. Как неизмененный препарат, так и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа.

Показания

Стоматология и челюстно-лицевая хирургия. анестезия места введения препарата перед местной анестезией; анестезия при вскрытии поверхностного абсцесса, удалении подвижных молочных зубов и фрагментов костей, наложении швов на слизистые. Анестезия десен для фиксирования коронки зуба или мостовидного зубного протеза. Препарат применять при мануальном или инструментальном удалении зубного камня или при срубании увеличенных межзубных сосочков для уменьшения или угнетения гиперчувствительного глотательного рефлекса. При снятии оттиска зубного ряда или при размещении рентгеновской пленки препарат можно применять только при использовании эластичных оттискных материалов.

Детям препарат применять при френэктомии и удалении кист слюнных желез.

Ссечение поверхностных доброкачественных опухолей слизистой.

Отоларингология. При лечении носовых кровотечений перед электрокаустикой, резекцией перегородки и резекцией носовых полипов. Применять также перед тонзиллэктомией для угнетения рвотного рефлекса и обезболивания места инъекции.

Как дополнительная анестезия перед вскрытием перитонзилярного абсцесса или проколом гайморовой пазухи.

Анестезия перед промыванием гайморовой пазухи.

Эндоскопические и инструментальные изыскания. Анестезия глотки перед введением разных трубок через нос или рот (гастродуоденальный зонд, зонд Сенгстакена).

Замена трахеотомической трубки.

Акушерство и гинекология. Анестезия промежности для выполнения эпизиотомии. Удаление швов. Анестезия операционного поля при влагалищных операциях или операциях на шейке матки.

Дерматология. Анестезия кожи и слизистых при малых хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; в стоматологии применение препарата противопоказано перед использованием гипса из-за опасности аспирации.

Особые меры безопасности

Не следует допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации). По возможности, при распылении аэрозоля флакон необходимо держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо соблюдать осторожность при применении лидокаина пациентам, получающим антиаритмические средства ИС типа (например, токаинид), из-за риска совокупного токсического действия.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами класса IA (в т. ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал QT и в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, обусловливающих блокаду нервно-мышечной передачи, так как последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Фармацевтическое взаимодействие. При одновременном применении концентрацию лидокаина в сыворотке крови увеличивают следующие препараты: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

Особенности применения

С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки.

При трансбукальном применении возможен риск развития дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. Из-за нечувствительности языка и слизистой щеки существует риск травмы вследствие укуса.

Лидокаин быстро всасывается через слизистые (особенно слизистую трахеи), а также через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно когда препарат наносить на большие участки или применять детям.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на пораженные слизистые и/или инфицированные участки.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проводимости, нарушениях функции печени, шоковом состоянии, особенно если всасывание значительного количества препарата ожидается на основе применяемой дозы и обрабатываемой площади.

Ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, тяжелобольным и детям следует применять меньшие дозы препарата в соответствии с их возрастом и общим состоянием.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции со стороны ЦНС (возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнение других работ, требующих концентрации внимания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Однако лидокаин применялся в течение длительного времени и не причинял вред здоровью пациентки.

Доклинические исследования не выявили токсического влияния лидокаина на развитие плода.

При отсутствии более безопасного метода лечения препарат можно применять также в период беременности.

Лидокаин экскретируется в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтических доз выделенное количество препарата так мизерно, что он не наносит вред ребенку, который находится на грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от показаний и размера поверхности, подлежащей анестезии.

При каждом распылении 1 порции спрея на поверхность выбрасывается 4,8 мг лидокаина (1 доза).

Чтобы избежать высоких концентраций препарата в плазме крови, важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект.

Обычно достаточно 1-2 распылений, хотя в акушерстве применяют 15-20 распылений и более (максимальная доза – 40 распылений/70 кг массы тела).

Ориентировочные дозы при разных показаниях.

Показания

С помощью пропитанного препаратом ватного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.

Дети. В стоматологии или челюстно-лицевой хирургии препарат можно применять детям путем нанесения тампоном, что позволяет избежать риска вдыхания препарата, а также ощущение жжения, обычно побочным эффектом препарата. Детям младше 2 лет можно применять препарат таким же способом.

Для детей от 12 лет максимальная доза составляет 3 мг/кг.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике (см. способ применения и дозы).

Угнетая фарингеальный рефлекс и достигая гортани и трахеи (риск аспирации), лидокаин угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к возникновению бронхопневмонии.

Детям младше 2 лет желательно наносить спрей с помощью пропитанного Лидокаином ватного тампона.

Препарат не рекомендуется применять для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией детям до 8 лет.

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головные боли, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство, беспокойство.

Лечение. При необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания.

Судороги, возникающие вследствие передозировки, следует устранять сукцинилхолином (1 мг/кг массы тела) и/или диазепамом (1 мг/кг массы тела в/в). Поскольку сукцинилхолин может повлечь за собой остановку дыхания, препарат могут применять только специалисты, имеющие опыт проведения эндотрахеальной интубации и лечения пациентов с остановкой дыхания.

Можно также применять барбитураты короткого действия, тиопентал.

При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушение проводимости) назначают атропин (внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики.

При фибрилляции желудочков и остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий.

Дозировка для детей должна соответствовать возрасту и массе тела пациента.

Побочные реакции

Местные эффекты. При применении препарата может возникнуть чувство жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и понижение чувствительности.

Аллергические реакции. Из них: сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в тяжелейших случаях – шок.

При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Системные эффекты. Если препарат применять в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов очень низкая, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и при быстром всасывании лидокаина или повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Несовместимость препарата в данной лекарственной форме не описана

Упаковка

Спрей 10% по 38 г во флаконе, снабженном клапаном-насосом, насадкой-распылителем горловой или насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.