Инструкция Лидаза лиофилизат для раствора 64 ЕД ампула №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЛИДАЗА-БИОЛИК

(LIDASA-BIOLIK)

Состав:

действующее вещество: гиалуронидаза;

1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора.

Основные физико-химические свойства: ячеистая масса, спрессованная в таблетку кремового цвета; легко растворяется в воде.

Фармакотерапевтическая группа.

Гематологические средства. Ферменты. Код ATX B06A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат из семенников крупного рогатого скота, действующая основа которого – гиалуронидаза. Гиалуронидаза приводит к распаду ее специфического субстрата – гиалуроновой кислоты, которая является «цементирующим» промежуточным веществом соединительной ткани, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратим – уменьшение концентрации гиалуронидазы восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Продолжительность действия фермента достигает 48 часов.

Эффект препарата заключается в появлении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на ранних стадиях патологических процессов.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

- контрактуры суставов;

- анкилозирующий спондилоартрит;

- контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);

- рубцовые изменения кожи разного происхождения;

- гематомы;

- трофические язвы, которые долго не заживают (в том числе лучевые);

- склеродермия;

- в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии);

- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;

- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;

– ревматоидный артрит.

Кроме того, препарат ЛИДАЗА-БИОЛИК можно применять для ускорения всасывания различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к действующему веществу;

- злокачественные новообразования;

- острые инфекционно-воспалительные процессы;

- легочные кровотечения и кровохарканье;

- применение эстрогенов;

– туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат применять одновременно с антибиотиками, сульфаниламидами. ЛИДАЗА-БИОЛИК ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется использовать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу возможно временное затуманивание или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

.

Препарат вводить подкожно, под рубцевозмененные ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.

Для инъекций содержимое ампулы 64 ЕД растворить в 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.

При контрактурах, рубцовых изменениях кожи, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить подкожно рядом с местом поражения или под рубцевозмененную ткань в дозе 64 ЕД ежедневно или через день. Курс лечения – 6-10-15 (и больше) инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения – 12–15 инъекций, при необходимости курс повторить.

При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: 64 ЕД препарата ЛИДАЗА-БИОЛИК растворить в 30 мл дистиллированной воды, добавить 4-5 капель 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и вводить из раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения – 10-15 процедур.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии (с целью повышения в области поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств). Для ингаляций содержимое ампулы растворить в 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Ингаляции назначать ежедневно – 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс лечения требуется 20-25 ингаляций. Повторные курсы лечения при необходимости с интервалами 1,5-2 месяца. Подкожно вводить 1 мл раствора (64 ЕД) или такое же количество – внутримышечно ежедневно или через день. На курс лечения требуется 10-20 инъекций.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (содержание 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульф.

При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержание 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или в 20 мл 0,5% раствора новокаина). Курс лечения составляет 10–15 инъекций.

Дети. Не рекомендуется использовать детям.

Передозировка.

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: вводить адреналин, глюкокортикоиды, применять антигистаминные лекарственные средства.

Побочные реакции.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, озноб, слабость; гиперемия, эритема, сыпь, болезненность, зуд, уплотнение, местное повышение температуры, отек мягких тканей в месте инъекции, в офтальмологической практике при субконъюктивальном, ретробульбарном способе применения – отек, гиперемия век, параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склер.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия, ангионевротический отек, потливость.

Со стороны сердца тахикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание, одышка.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не изучалась.

Упаковка. в ампулах по 64 ЕД (единицы действия); по 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 61070, г. Харьков, Померки.