Лидаза лиофилизат для раствора 64 ЕД ампула №10
Основные свойства
Характеристики
Действующее вещество | Гиалуронидаза |
Производитель | Биолек АО |
Страна производства | Украина |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | B06A A Ферменты B06A A03 Гиалуронидаза |
Инструкция Лидаза лиофилизат для раствора 64 ЕД ампула №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЛИДАЗА-БИОЛИК
(LIDASA-BIOLIK)
Состав:
действующее вещество: гиалуронидаза;
1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы.
Лекарственная форма.
Лиофилизат для раствора.Основные физико-химические свойства: ячеистая масса, спрессованная в таблетку кремового цвета; легко растворяется в воде.
Фармакотерапевтическая группа.
Гематологические средства. Ферменты. Код ATX B06A A03.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ферментный препарат из семенников крупного рогатого скота, действующая основа которого – гиалуронидаза. Гиалуронидаза приводит к распаду ее специфического субстрата – гиалуроновой кислоты, которая является «цементирующим» промежуточным веществом соединительной ткани, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратим – уменьшение концентрации гиалуронидазы восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.
Продолжительность действия фермента достигает 48 часов.
Эффект препарата заключается в появлении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на ранних стадиях патологических процессов.
Фармакокинетика.
Не исследовалось.
Клинические свойства.
Показания.
- контрактуры суставов;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);
- рубцовые изменения кожи разного происхождения;
- гематомы;
- трофические язвы, которые долго не заживают (в том числе лучевые);
- склеродермия;
- в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии);
- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
– ревматоидный артрит.
Кроме того, препарат ЛИДАЗА-БИОЛИК можно применять для ускорения всасывания различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к действующему веществу;
- злокачественные новообразования;
- острые инфекционно-воспалительные процессы;
- легочные кровотечения и кровохарканье;
- применение эстрогенов;
– туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Препарат применять одновременно с антибиотиками, сульфаниламидами. ЛИДАЗА-БИОЛИК ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Особенности применения.
Перед началом лечения следует провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется использовать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изучалась. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу возможно временное затуманивание или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
.Препарат вводить подкожно, под рубцевозмененные ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.
Для инъекций содержимое ампулы 64 ЕД растворить в 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.
При контрактурах, рубцовых изменениях кожи, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить подкожно рядом с местом поражения или под рубцевозмененную ткань в дозе 64 ЕД ежедневно или через день. Курс лечения – 6-10-15 (и больше) инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения – 12–15 инъекций, при необходимости курс повторить.
При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: 64 ЕД препарата ЛИДАЗА-БИОЛИК растворить в 30 мл дистиллированной воды, добавить 4-5 капель 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и вводить из раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения – 10-15 процедур.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии (с целью повышения в области поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств). Для ингаляций содержимое ампулы растворить в 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Ингаляции назначать ежедневно – 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс лечения требуется 20-25 ингаляций. Повторные курсы лечения при необходимости с интервалами 1,5-2 месяца. Подкожно вводить 1 мл раствора (64 ЕД) или такое же количество – внутримышечно ежедневно или через день. На курс лечения требуется 10-20 инъекций.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (содержание 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульф.
При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержание 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или в 20 мл 0,5% раствора новокаина). Курс лечения составляет 10–15 инъекций.
Дети. Не рекомендуется использовать детям.
Передозировка.
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: вводить адреналин, глюкокортикоиды, применять антигистаминные лекарственные средства.
Побочные реакции.
Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, озноб, слабость; гиперемия, эритема, сыпь, болезненность, зуд, уплотнение, местное повышение температуры, отек мягких тканей в месте инъекции, в офтальмологической практике при субконъюктивальном, ретробульбарном способе применения – отек, гиперемия век, параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склер.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия, ангионевротический отек, потливость.
Со стороны сердца тахикардия.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание, одышка.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Не изучалась.
Упаковка. в ампулах по 64 ЕД (единицы действия); по 10 ампул в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 61070, г. Харьков, Померки.