Инструкция Лидаза-Биофарма порошок для раствора для инъекций 64 ЕД флакон №10

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит 64 ЕД гиалуронидазы (полученной из семенников крупного рогатого скота);

другие составляющие: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, декстран 70.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок уплотнен в таблетку или лиофилизированная ячеистая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корки.

Фармакотерапевтическая группа

Гематологические средства. Ферменты. Код ATX B06A A03.

Фармакодинамика

Гиалуронидаз – это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение – «цементирующее» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза («фактор распространения») приводит к распаду гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратный – уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Контрактура суставов; анкилозирующий спондилоартрит; контрактура Дюпюитрена (начальная стадия); рубцовые изменения кожи разного происхождения; гематомы (на стадии организации); склеродермия; в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии); продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких; травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов; ревматоидный артрит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу; злокачественные новообразования; острые инфекционно-воспалительные процессы; легочные кровотечения и кровохарканье; применение эстрогенов; острая стадия гематом; туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения

Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофореза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучалась.

С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу возможно временное затуманивание и другие нарушения зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Лидаза-Биофарма вводить подкожно, под рубцевозмененные ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методами электрофореза или аппликаций на слизистые. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.

Для инъекций содержимое флакона растворить в 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.

При контрактурах, рубцах разного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцевозмененную ткань взрослым в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневно или через день. На курс лечения – 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12–15 инъекций) при необходимости повторить.

При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ЕД лидазы растворять в 30 мл дистиллированной воды, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводить из раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения – 10-15 сеансов.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворить в 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции ежедневно 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс нужно 20-25 ингаляций. Повторные курсы – при необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10–15 инъекций.

Дети

Данные об эффективности и безопасности применения препарата детям отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных лекарственных средств.

В случае передозировки при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Побочные реакции

Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание, одышка.

Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление сыпи, гиперемии, эритемы, зуда, покраснения, отека, боли, жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения – отек, гиперемия век, параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склер.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Использовать только рекомендуемый растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора.

Упаковка

По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера с флаконами в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37