Инструкция Леркамен 20 таблетки покрытые оболочкой 20 мг блистер №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛЕРКАМЕН 20

(LERKAMENâ 20)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит гидрохлорида лерканидипина 20 мг, что эквивалентно лерканидипину 18,8 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон K 30, магния стеарат, гипромелоза, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа 2

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТС С08С А13.

Клинические свойства.

Показания.

Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим дигидропиридинам или к любому компоненту препарата. Беременность и период кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста, если они не используют контрацепцию. Обструкция сосудов, выходящих из левого желудочка. Нелеченная застойная сердечная недостаточность. Нестабильная стенокардия. Тяжелые нарушения функции печени или почек. В течение 1 мес после инфаркта миокарда. Одновременное применение с сильными ингибиторами СYР 3А4, циклоспорином и соком грейпфрута.

Способ применения и дозы.

Взрослые. Таблетки применяют перорально, 1 раз в сутки, не позднее 15 мин до еды. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут (для чего применяют препарат Леркамен 10), но она может быть повышена до 20 мг/сут, в зависимости от индивидуального восприятия пациентом. Дозировка устанавливается постепенно, поскольку максимальное антигипертензивное действие может проявиться через 2 недели после начала лечения. Леркамен 20 можно принимать одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретическими средствами, β-адреноблокаторами. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с увеличением его дозировки, но вместе с тем возможно увеличение нежелательных эффектов.

Больные пожилого возраста. Хотя данные фармакокинетики и клинический опыт свидетельствуют о том, что корректировка дозы не требуется, следует быть осторожной, начиная лечение пожилого человека.

Применение при нарушении функции почек или печени. Следует быть особенно осторожным, когда приступают к лечению больных с нарушением функции почек или печени слабой и умеренной степени тяжести. Хотя рекомендованная дозировка переносится такими больными хорошо, к увеличению дозы до 20 мг/сут следует подходить с осторожностью. Антигипертензивное действие препарата может усиливаться у больных с нарушением функции печени, поэтому может потребоваться корректировка дозы. Леркамен 20 не рекомендуется для применения больным с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин).

Побочные реакции.

Приблизительно у 1,8% больных, применявших лерканидипин, наблюдались побочные реакции. Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований, приведены в следующей таблице.