Лексин 500 капсулы 500 мг №20

Инструкция

для медицинского применения препарата

Лексин® 500

(Lexin® 500)

Состав.

Действующее вещество: цефалексин;

1 капсула содержит моногидрат цефалексина эквивалентно 500 мг цефалексина;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Цефалоспорины. Код АТС J01D B01.

Клинические свойства.

Показания

. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

– ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);

– мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит);

– кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит);

– костей и суставов (остеомиелит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на другие антибиотики цефалоспоринового или пенициллинового ряда.

Способ применения и дозы.

Лексин применяют перорально за 30 - 60 мин. до еды.

Обычная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет от 1 до 4 г, которую распределяют на 2-4 приема.

При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 500 мг каждые 12 часов. В случаях тяжелого течения заболеваний дозу можно повысить до 6 г/сут.

При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения Лексином 500 должен составлять не менее 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин; максимальная суточная доза – 1,5 г/сут; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин – 0,5 г/сут (принимать в виде Лексина суспензии). Суточную дозу делят на 2-4 приема.

В большинстве случаев курс лечения составляет 7 – 10 дней.

Побочные реакции.

При применении цефалексина побочные реакции возникают редко. Возможны следующие реакции:

аллергические реакции: крапивница, эритематозная кожная сыпь, зуд половых органов и заднего прохода, артралгия, артрит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок;

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, понижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, токсический гепатит; холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, полости рта, как и при применении других цефалоспоринов необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита;

со стороны кроветворной системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, тромбоцитоз;

со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головные боли, возбуждение, очень редко – галлюцинации, судороги;

со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит; при длительном применении возможно развитие кандидамикоза половых органов, вагинит, выделение из влагалища;

изменение лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени, эозинофилия.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, возможна гематурия. Лечение: промывание желудка, перитонеальный диализ или гемодиализ для снижения содержания цефалексина в плазме, симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат можно назначать, не превышая рекомендуемой дозы, и с учетом соотношения пользы для матери/риска для плода. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме назначают детям от 14 лет. Детям младше 14 лет назначают Лексин в форме порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Особенности применения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с известными нарушениями мочевыделительных функций во время лечения следует контролировать функцию почек, во время длительного лечения – функцию печени и картину крови.

Длительное применение Лексина может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидамикоз). В случае развития псевдомембранозного колита применение препарата немедленно прекратить.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что Лексин может стать причиной ложноположительного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применять с осторожностью, учитывая возможные побочные эффекты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат может усиливать действие косвенных антикоагулянтов (удлинение протромбинового времени). Учитывая бактерицидное действие Лексина, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например тетрациклинами и хлорамфениколом. При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксическими антибиотиками (аминогликозиды, полимиксин, колистин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Оказывает бактерицидное действие на большинство видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Лексин® 500 особенно эффективен для лечения инфекций, вызванных стафилококками (включая пенициллинапродуцирующие). Проявляет высокую активность в отношении большинства стрептококков, включая S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae. Лексин 500 также действует на Haemophilus, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Фармакокинетика. Стабильный в кислой среде быстро и почти полностью всасывается в кишечнике, проникает в ткани, выводится с мочой. Через час после перорального приема максимальная концентрация в плазме составляет 9 мкг/мл, 18 мкг/мл, 32 мкг/мл при разовых дозах 250 мг, 500 мг, 1000 мг – соответственно. Только 10% препарата связывается с белками плазмы, когда концентрация Лексина в органах, тканях и тканевых жидкостях достигает концентрации, что обеспечивает терапевтическую эффективность. Это не сопровождается повышением содержания Лексина в спинномозговой жидкости. 80 – 100% Лексина выделяется с мочой в неизмененном виде. После приема разовой пероральной дозы в 250 мг максимальная концентрация в моче, равная 1000 мкг/мл, достигается в течение первых двух часов.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: капсулы размером «0» с непрозрачной серой крышечкой и оранжевым корпусом с надписью «Н806» на крышечке и корпусе, содержащие гранулы почти белого цвета. Содержимое капсул может быть в форме спрессованной массы в зависимости от параметров процесса наполнения. На качество лекарственного средства не влияет то, является ли содержание капсул гранулами или спрессованной массой.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.

Упаковка. по 10 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. "Аль-Хикма Фармасьютикалз", Иордания.

Местонахождение. 22328, а/я 182400 Амман 11118, Иордания.