Инструкция Лекролин 4% капли глазные 40 мг/мл флакон-капельница 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛЕКРОЛИН®

(Lecrolyn®)

Состав:

действующие вещества: 1 мл глазных капель содержит натрия кромогликата 40 мг;

другие составляющие: глицерин, динатрия эдетат, спирт поливиниловый, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.

Клинические свойства.

Показания.

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты или кератоконъюнктивиты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к натрию кромогликата, бензалконию хлорида или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 4-х лет: по 1-2 капли в каждый глаз 2 раза в сутки.

При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивите лечение следует начать сразу после появления первых симптомов или для профилактики - до начала периода опыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода опыления, а в случае стойких проявлений аллергии – дольше.

Побочные реакции.

В случае местного использования натрий кромогликат хорошо переносится.

Возможны такие побочные реакции как раздражение, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюктивальная гиперемия); преходящее чувство жжения;

временное затуманивание зрения; реакции гиперчувствительности

Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, связанные с применением кромогликата натрия.

Передозировка.

В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликата очень низкая. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. При возникновении симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не выявлено побочных эффектов у плода при применении в период беременности. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.

Натрий кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательном действии на ребенка при применении рекомендованных доз не сообщалось.

Дети.

Детям младше 4-х лет препарат применять не рекомендовано.

Особенности применения. Лекролин содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, что может вызвать раздражение глаз. Бензалконий хлорид может откладываться в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова.

Как и при применении любых глазных капель, применение Лекролина может привести к мимолетному нарушению зрения.

При закапывании глазных капель следует избегать какого-либо контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

В общем при аллергических конъюктивитах ношение контактных линз не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами. Как и в случае других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно краткосрочное затуманивание зрения, поэтому перед тем как приступить к управлению автотранспортом или работе с другими механизмами, следует подождать восстановления четкости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия кромогликат ингибирует дегрануляцию мастоцитов, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предупреждает выделение гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и в профилактических целях. Применение глазных капель Лекролин уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.

Фармакокинетика.

Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы примерно 65%.

Всасывание натрия кромогликата в глаз и кровь незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаза составляет 0,03%. Натрия кромогликат не метаболизируется, а выводится в неизменном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения составляет около 80 минут.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Не содержит видимых частиц.

Срок годности

.

3 года. Срок годности глазных капель после первого вскрытия флакона 28 суток.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице. 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Сантен АО/Santen Oy.

Местонахождение. Нииттихаанката 20, 33720 Тампере, Финляндия/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Финляндия.