Инструкция Легколакс порошок для орального раствора 300 г
Состав
действующее вещество: макрогол;
1 пакет-саше содержит полиэтиленгликоля (макроголу) 4000 в пересчете на 100% вещество 4 г или 10 г
1 банка содержит полиэтиленгликоля (макроголу) 4000 в пересчете на 100% вещество 150 г или 300 г.
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Макрогол. Код АТХ А06А D15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. За счет образования водородных связей с молекулами воды препарат удерживает ее в кишечнике. Таким образом увеличивается содержание жидкости в полости кишечника, что улучшает процесс стула.
Фармакокинетика. Слабительное действие препарата наступает через 24-48 часов после приема.
Препарат не всасывается и метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном состоянии.
Показания
Симптоматическое лечение запоров.
Противопоказания
Гиперчувствительность к макроголу.
Воспалительные заболевания толстой кишки (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, токсический мегаколон).
Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость.
Перфорация желудочно-кишечного тракта или его угроза.
Боль в животе неопределенного происхождения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, которые принимают одновременно с препаратом Легколакс. Поэтому рекомендуется принимать препарат отдельно от других средств с интервалом не менее 2 часов.
Особенности по применению
До начала лечения следует исключить органическую природу запора. Лечение запора любым лекарственным средством является вспомогательной терапией при соблюдении здорового образа жизни и культуры питания, а именно: потребление большего количества жидкости и клетчатки, соответствующая физическая активность и возобновление деятельности кишечника.
Максимальная продолжительность применения детям – не более 3 месяцев.
Если симптомы не исчезают даже в результате применения препарата и соблюдения соответствующей диеты, это может указывать на другие патологии, требующие диагностики и лечения.
Были отмечены случаи аспирации при введении значительных объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Особый риск аспирации наблюдается у детей с неврологическими нарушениями акта глотания.
Следует осторожно применять пациентам, склонным к нарушению водно-электролитного баланса, а именно: пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функций печени или почек; при одновременном приеме мочегонных средств, учитывая возможность развития диареи. Также рекомендуется контролировать электролитный баланс.
Лекарственное средство не содержит сахар, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
Поскольку препарат содержит макрогол, возможны симптомы повышенной чувствительности к действующему веществу (см. «Побочные реакции»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство можно назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не установлен.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для перорального применения.
Лечение нормализует моторику толстого кишечника при соблюдении соответствующей культуры питания (диеты).
Взрослым и детям старше 8 лет обычно назначают по 10–20 г в сутки.
Суточная доза для детей от 6 месяцев до 1 года составляет 4 г, от 1 года до 4 лет – 8 г, от 4 до 8 лет – 16 г.
Содержимое пакета-саше или необходимое количество порошка, отмеренное мерной ложкой с делениями 4 г и 10 г (при применении лекарственного средства в банках), предварительно растворяют в стакане воды, прозрачного сока (например, яблочного) или холодного чая, детям до 1 года – в 50 мл воды.
Принимать Легколакс лучше утром во время еды, за один прием.
Первый эффект применения препарата наступает в течение 24-48 часов после приема.
Ежедневная доза определяется в соответствии с клиническим эффектом и может составлять от 4 г через день (для детей) до 20 г в день.
Продолжительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения. Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований применения препарата свыше этого срока.
Дети.
Лекарственное средство можно применять детям от 6 месяцев.
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.
Передозировка приводит к исчезновению диареи, если временно прекратить применение препарата или уменьшить дозу.
Из-за чрезмерной потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушенного водно-электролитного баланса.
Побочные эффекты
В отдельных случаях может возникнуть вздутие живота и/или боли в животе, тошнота, рвота, острые позывы к испражнению и самопроизвольный стул кишечника.
При приеме большой дозы возможно развитие диареи, которая прекращается через 1–2 суток после отмены препарата; после этого можно принимать препарат в более низких дозах. У детей диарея может вызвать болезненные ощущения в перианальном участке.
Возможно нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пациентов пожилого возраста.
Очень редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, крапивницу, сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.
Срок годности
3 года.
После первого открытия банки – 1 год.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Для упаковки в банках: после первого вскрытия хранить в плотно закрученной банке.
Упаковка
По 4 г или 10 г в пакетах-саше, 4 или 10, или 20 пакетов-саше в пачке.
По 150 г или по 300 г в банке, по 1 банке с мерной ложкой в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО "Киевмедпрепарат".
Адрес
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.