Ламитрил таблетки 25 мг флакон №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАМИТРИЛ

(LAMITRIL)

Состав:

действующее вещество: ламотриджин (lamotrigine);

таблетки по 25 мг:

1 таблетка содержит 25 мг ламотриджина;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон, магния стеарат;

таблетки по 100 мг:

1 таблетка содержит ламотриджина 100 мг,

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон, магния стеарат, краситель желтый запад FCF (Е 110);

таблетки по 150 мг:

1 таблетка содержит ламотриджина 150 мг,

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 25 мг: таблетки белого или почти белого цвета в форме щита с оттиском «Р 25» с одной стороны и с риской – с другой.

Таблетки 100 мг: таблетки светло-розового цвета (допустимые мелкие оранжевые вкрапления) в форме щита с оттиском «Р 100» с одной стороны и с риской – с другой.

Таблетки 150 мг: таблетки почти белого или едва желтоватого цвета (допустимы мелкие светло-коричневые вкрапления) в форме щита, с отпечатком «Р 150» с одной стороны и с риской – с другой.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код ATX N03A X09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ламотриджин – противосудорожный препарат, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, играющей значительную роль в развитии эпилептического приступа).

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа.

Ламотриджин активно метаболизируется, главным метаболитом является N-глюкоронид. В среднем период полувыведения у взрослых составляет 29 часов. Ламитрил имеет линейный фармакологический профиль. Выводится главным образом в виде метаболитов и частично в неизмененном виде, преимущественно с мочой. У детей период полувыведения меньше, чем у взрослых.

Клинические свойства.

Показания.

Эпилепсия.

Взрослые и дети от 12 лет:

– монотерапия и дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические приступы, а также ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто.

Дети от 2 до 12 лет:

- дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические приступы, а также ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто (лечение начинают с дополнительной терапии. После достижения контроля приступов прием вспомогательных препаратов можно прекратить и продолжить терапию Ламитрилом);

– монотерапия типичных малых эпилептических приступов.

Биполярные расстройства.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше:

– для предотвращения случаев эмоциональных нарушений (депрессия, мания, гипомания, смешанные состояния) у больных биполярными расстройствами.

Противопоказания.

Ламитрил противопоказан больным с повышенной чувствительностью к ламотриджину или любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Было установлено, что уридиндифосфоглюкуронилтрансфераза – это фермент, отвечающий за метаболизм ламотриджина. Нет доказательств того, что ламотриджин может повлечь за собой клинически значимую стимуляцию или угнетение окисных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств, и маловероятно, что может возникнуть взаимодействие между ламотриджином и лекарственными средствами, метаболизируемыми цитохромными Р450 ферментами. Ламотриджин может индуцировать свой метаболизм, но этот эффект умеренный и не имеет значительных клинических последствий.

Воздействие других лекарственных средств на печеночные ферменты