Инструкция L-лизина эсцинат раствор для инъекций 1 мг/мл ампула 5 мл №10

действующее вещество: эсциновая соль 2,6-диаминогексановой кислоты;

1 мл раствора содержит эсциновую соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;

другие составляющие: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Другие капилляростабилизирующие средства. Код АТХ С05С Х.

Фармакодинамика

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин снижает активность лизосомальных гидролаз, что предотвращает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и тем самым нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и проявляет антиэкссудативную (противоотечную), противовоспалительную и неболее. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорректирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.
Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, постоперационного генеза.
Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХПМК) и вегетососудистой дистонии.
Отеки мягких тканей с привлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Повышенная чувствительность к эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты и/или другим компонентам препарата; активное продолжение кровотечения, сопровождающееся нестабильной гемодинамикой; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени.

При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств по соответствующим показаниям (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами, так как это может повышать их нефротоксичность. При длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов, необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эстина с белками плазмы крови затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

У отдельных больных гепатохолециститом при применении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не представляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Это лекарственное средство содержит от 0,9 до 1,1 г этанола (алкоголя) в 1 ампуле. Может быть вредным для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

На данный момент сообщений нет, но при применении препарата следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Препарат вводят внутривенно или внутривенно капельно.

Недопустимо внутриартериальное введение препарата!

Препарат рекомендуется вводить путем медленных внутривенных инфузий после разведения рекомендуемой разовой дозы до 15–50 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Оптимальная рекомендованная продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней ежедневного введения препарата.

Максимальная суточная доза препарата L-лизина эсцинат для взрослых – 25 мл (5 ампул).

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых

Рекомендованная суточная доза препарата L-лизина эсцинат составляет 5–10 мл (1–2 ампулы).

При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделяемую на 2 введения; курс лечения составляет до 8 дней.

При ликворно-венозных нарушениях при ХПМК и вегето-сосудистой дистонии – по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.

Для детей разовая доза составляет:

1–5 лет – 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела;

5–10 лет – 0,18 мг/кг; от 10 лет – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в день. Продолжительность курса лечения – от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Препарат противопоказан детям до 1 года.

Симптомы: чувство жара, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцинату у отдельных больных возможны:

аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в редких случаях – отек Квинке, анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях – шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;

со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в редких случаях – рвота, диарея, боль в животе;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;

со стороны органов дыхания: в редких случаях – ощущение нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;

другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боли в пояснице, потливость.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистерах; по 2 блистера в пачке.

По рецепту.

ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.