Инструкция Квайт успокоительный таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер №20

действующие вещества: экстракт валерианы водно-спиртовой сухой ( Valeriana officinalis L. ), экстракт листьев мелиссы сухой ( Melissa officinalis L. ), экстракт травы пассифлоры сухой ( Passiflora incarnata L. );

1 таблетка содержит: экстракт валерианы водно-спиртовой сухой ( Valeriana officinalis L. ) (DER: (3-6:1), экстрагент: этанол 70%) – 125 мг; экстракт листьев мелиссы сухой ( Melissa officinalis L. ) (DER: (4-6:1), экстрагент: метанол 30%) – 112,5 мг; экстракт травы пассифлоры сухой ( Passiflora incarnata L. ) (DER: (3-6:1), экстрагент: этанол 70%) – 80 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;

пленочное покрытие: Опадрай 200 F 210013 зеленый (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), метакриловой кислоты сополи E 110)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской или без нее, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета.

Снотворные и седативные средства. Код ATX N05CM.

Фармакодинамика

«КВАЙТ успокаивающий» – лекарственное средство растительного происхождения, оказывающее седативный эффект. Фармакологически активными компонентами препарата являются натуральные экстракты из лекарственных растений валерианы, мелиссы и пассифлоры, которые оказывают успокаивающий эффект при беспокойстве и напряжении, вызванных стрессом, а также облегчают засыпание.

Фармакокинетика

Исследования отсутствуют.

Состояния беспокойства и бессонницы вследствие нервного напряжения.

Повышенная чувствительность к мелиссе, валерьяне, пассифлоре или к любому из вспомогательных веществ.

Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

При одновременном применении с другими гипнотическими, анальгетическими, спазмолитическими, седативными лекарственными средствами и алкоголем возможно взаимное усиление эффекта.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Клиническое взаимодействие с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалось.

При приеме или применении других лекарственных средств следует проинформировать об этом врача.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, тяжелыми заболеваниями печени и тяжелым нарушением функции печени в анамнезе. При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат может применяться только под контролем врача.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат. Препарат содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), что может вызвать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Данных исследований применения лекарственного средства «КВАЙТ успокаивающий» в период беременности или кормления грудью нет, поэтому препарат не следует применять в эти периоды .

КВАЙТ успокаивающий даже при применении согласно инструкции может изменить скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно при взаимодействии с алкоголем. Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Взрослые и дети от 12 лет.

Для лечения состояний беспокойства принимать по 2 таблетки до 3 раз в день.

Для лечения бессонницы вследствие нервного напряжения принимать 2 таблетки за полчаса – час до сна. При необходимости можно дополнительно принимать 2 таблетки раньше, в течение вечера.

Таблетки следует принимать запивая жидкостью.

Продолжительность применения лекарственного средства «КВАЙТ успокаивающий» определяет врач. Если симптомы длятся более двух недель или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если прием лекарственного средства «КВАЙТ успокаивающий» был пропущен, дозу не удваивать – продолжать принимать в соответствии с вышеприведенными рекомендациями.

Дети

Применяется детям от 12 лет.

Применение корня валерианы в дозировке более 20 г (18 таблеток) в одном случае привело к следующим симптомам: слабость, спазмы в животе, ощущение сжатия в груди, ощущение пустоты в голове, дрожание рук и расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов.

Возможны головные боли, головокружение, сонливость, вялость, снижение остроты зрения, слуха, тахикардия. При значительной передозировке следует обратиться к врачу. Лечение: прекратить применение препарата, при необходимости промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию.

Поступали сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приема очень высоких доз экстракта валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г/сут).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

При первых признаках аллергической реакции это лекарственное средство повторно принимать нельзя.

После приема пассифлоры имело место 1 сообщение об аллергической реакции (васкулит), а также о тошноте и тахикардии. Частота неизвестна.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 или 4 блистера в пачке.

Без рецепта.

АО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.