Кратал таблетки контейнер №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КРАТОЛ

(CRATAL)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит боярышника плодов экстракт густой (Crataegiae fructus extractum spissum) (3,0-3,3 :1), (экстрагент: этанол 70 % об/об), в перечислении на сухое вещество – 43 мг, пустырника. густой экстракт (Leonuriae herba extractum spissum) (4,5-5,6 :1), (экстрагент: этанол 70 % об/об), в перечислении на сухое вещество – 87 мг, таурин, в перечислении на 100 % сухое вещество - 867 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с выпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические средства. Код ATX C01E X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кратал оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, антиоксидантное, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное, антиатерогенное и антигипергликемическое действие; ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы перекисного окисления липидов, оказывает положительное влияние на продуцирование цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает коронарный резерв, улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Кратал снижает признаки дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие (устраняет соматоотрицательные нарушения – раздражительность, изменения настроения).

Кратал снижает такие показатели, как гликемия натощак и постпрандиальная гликемия, улучшает периферическую чувствительность тканей к инсулину.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и других компонентов препарата в крови, составляет 2 часа. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, период полувыведения – 6-8 часов.

Клинические свойства.

Показания.

· нейроциркуляторная дистония;

· в составе комбинированной терапии при:

- хронической ишемической болезни сердца;

- пострадиационный синдром;

- сахарном диабете II типа.

Противопоказания.

· повышенная чувствительность к компонентам препарата;

· выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III класса, цизапридом.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Если во время лечения симптоматика не исчезает или усиливается, следует проконсультироваться с врачом.

Если появляется отек лодыжек или ног, когда возникает боль в области сердца, которая может распространяться в левую руку, верхнюю часть живота или в участок шеи, или при появлении одышки, необходима НЕМЕДЛЕННАЯ консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До сих пор нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

При необходимости приема препарата кормящим грудью, в течение лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На период лечения пациентам, принимающим Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Продолжительность лечения и дозу определяет индивидуально. Препарат применять внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Курс лечения составляет 3-4 нед.

При сахарном диабете II типа курс лечения обычно составляет 8 недель.

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка.

Симптомы: гиперчувствительность, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (в том числе гиперемия, сыпь, зуд, опухание кожи, крапивница), диспептические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

При появлении каких-либо нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 60 таблеток в контейнере; по 60 таблеток в контейнере и пачке; по 90 таблеток в контейнере; по 90 таблеток в контейнере и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г . Киев, ул. Мира, 17.