Инструкция Капли от кашля Пульмо оральные раствор 5 мг/мл флакон 20 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАПЛИ ОТ КАШЛЯ ПУЛЬМО

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл (22 капли) препарата содержит бутамирата цитрата 5 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05D B13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамират цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на ЦНС. Бутамирата цитрат обладает неспецифическим антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектом, что улучшает функцию дыхания. Капли от кашля ПУЛЬМО не вызывают привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому капли от кашля пульмо хорошо переносятся даже в высоких дозах и хорошо подходят как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками.

Воздействие пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата к 2-фенилмасляной кислоте и диэтиламиноэтоксиэтанолу пропорционально зависит от дозы.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после приема. Период полувыведения для бутамирата составляет 1,5-1,9 часа, для 2-фенилмасляной кислоты – 23,3-24,4 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола – 2,7-2,9 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение кашля (в т. ч. сухого) разного происхождения у детей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения.

Так как бутамират угнетает кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не оценивалась в специальных исследованиях.

Не следует применять бутамират цитрат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности бутамират цитрат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения. Также по назначению врача цитрат бутамирата можно применять в другой лекарственной форме (сироп).

Неизвестно, попадает ли активная субстанция и метаболиты в грудное молоко.

По причине безопасности следует тщательно взвешивать преимущества и риски применения цитрата бутамирата во время кормления грудью. Применение цитрата бутамирата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Капли от кашля ПУЛЬМО могут вызвать сонливость. Следует иметь в виду, что препарат может оказывать влияние на психомоторные реакции.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для использования детям.

Разовая доза зависит от возраста и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет – по 25 капель 4 раза в сутки.

Чтобы точно отмерить дозу, флакон следует держать вертикально, отверстием вниз.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 нед.

Препарат применяют за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Дети.

Нет опыта применения детям до 2 месяцев.

Детям младше 2 лет можно применять только по назначению врача.

Передозировка.

Передозировка препарата может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.

Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: одиночные (>1/10000, <1/1000) – сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: одиночные – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: единичные – анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.

Срок годности.

2 года со дня производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".