Корвалол таблетки блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОРВАЛОЛ®

(Corvalol®)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты;

1 таблетка содержит этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты в перечислении на 100% вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100% сухое вещество 11,34 мг, масла мяты

0,88 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Формак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа.

Cнодирующие и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТС N05C B02.

Корвалол – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах. центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих воздействий на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих воздействий оказывает в зависимости от дозы успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол уменьшает возбуждающие воздействия на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе примерно 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действия, обладает способностью устранять явления метеоризма.

При приеме сублингвального всасывания начинается уже в подъязычной области, биодоступность активных веществ высока (приблизительно 60-80%). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается через 15-45 минут и продолжается в течение

3-6 часов. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У больных пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервала между приемами препарата.

Показания к применению.

- неврозы с повышенной раздражительностью;

– бессонница;

– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;

– нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;

– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

Противопоказания.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брома;

– выраженные нарушения функции печени и/или почек;

– печеночная порфирия;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– выраженная артериальная гипотензия;

– острый инфаркт миокарда;

– сахарный диабет;

– депрессия;

– миастения;

– алкоголизм;

– наркотическая и лекарственная зависимость;

– респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Препарат содержит моногидрат лактозы, поэтому, если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Особые оговорки.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является самым большим в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боли в области сердца не проходят после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта.

Дети.

Опыта применения для лечения детей нет.

Способ применения и дозы.

Корвалол назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток.

Продолжительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Передозировка.

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, связанного с кумулом.

ацией его составляющих. Длительное и постоянное применение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению. Внезапное прекращение применения препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, тахикардию, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, понижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты.

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, дискомфорт в области желудка и кишечника;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головные боли, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; замедление сердечного ритма.

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпур.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препараты центрального подавляющего типа действия усиливают действие Корвалола.

Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, метаболизирующихся этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудомни, нет, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Корвалол усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином увеличивает токсичность обоих препаратов.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата и повышает его токсичность. При приеме препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.