Инструкция Кормагнезин 200 раствор для инъекций ампула 10 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОРМАГНЕЗИН® 200

КОРМАГНЕЗИН® 400

(CORMAGNESIN® 200

CORMAGNESIN® 400)

Состав:

действующее вещество:

10 мл Кормагнезина® 200 содержит 2,0475 г магния сульфата гептогидрата (что соответствует 1000 мг сульфата магния, эквивалентного 8,3 ммоль магния или 16,6 мвал магния, или 201,9 мг магния);

10 мл Кормагнезина 400 содержит 4,095 г магния сульфата гептогидрата (что соответствует 2000 мг сульфата магния, эквивалентного 16,6 ммоль магния или 33,2 мвал магния, или 403,8 мг магния).

другие составляющие: кислота серная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные примеси. Препараты магния. Код АТС A12C C02.

Клинические свойства.

Показания.

Дефицит магния, если пероральное лечение невозможно; лечение преэклампсии и эклампсии; для лечения острого инфаркта миокарда при дефиците магния, если тромболитическая терапия возможна и не противопоказана; для лечения коронарных спазмов, связанных с дефицитом магния; аритмия сердца, в частности двунаправленная желудочковая тахикардия, связанная с дефицитом магния или в результате лечения дигиталиса, многоочаговой предсердной тахикардии в случае дефицита магния.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кормагнезин не следует применять при миастении гравис, выраженной брадикардии, мочекаменной болезни, связанной с нарушением обмена магния, кальция и аммония фосфата, атриовентрикулярной блокаде и серьезном нарушении функции почек.

Способ применения и дозы.

Доза зависит от дефицита магния у больного.

Одну ампулу препарата Кормагнезин 200 или Кормагнезин 400 взрослым медленно вводят внутривенно.

Введение необходимо проводить очень медленно (первые 3 мл вводят за 3 минуты), при этом пациент должен находиться в лежачем положении. Введение препарата следует повторить через 1–2 суток.

Побочные реакции.

Высокие дозы могут привести к брадикардии, снижению артериального давления, нарушениям проводимости и расширению периферических сосудов. Если инъекцию осуществляют слишком быстро, это может временно вызвать тошноту, рвоту, головную боль, жар, головокружение и состояние беспокойства.

Передозировка.

Интоксикация магнием при нормальной функции почек и при применении указанных доз, как правило, не возникает.

Если, однако, возникнет интоксикация магнием, то наблюдаются симптомы со стороны ЦНС (тошнота, рвота, дыхательная недостаточность), сердечно-сосудистой системы (воздействие на атриовентрикулярную и вентрикулярную проводимость, снижение артериального давления). Немедленные меры противодействия – введение раствора кальция хлорида (10% в течение 5-10 минут).

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных, свидетельствующих о риске пороков развития через сульфат магния. Однако зарегистрированных фактов его применения во время беременности не достаточно. На сегодняшний день неизвестно, оказывает ли препарат вредное влияние.

Если принимали магний непосредственно к рождению ребенка, следует осуществлять наблюдение за новорожденным в первые 24-48 часов жизни по признакам токсичности (неврологические депрессии с дыхательной недостаточностью, слабость мышц, потеря рефлексов).

Прием антибиотиков аминогликозида следует избегать во время этого периода, поскольку есть признаки взаимодействия. Когда магний применялся в высоких дозах при токолизе в течение длительного периода, были зарегистрированы нарушения окостенения скелета у новорожденных. Однако, если Кормагнезин 200 и Кормагнезин 400 принимать в указанных терапевтических дозах, в этом отношении нет оговорок.

Дети. Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены.

Особенности применения.

Нет достоверных клинически-химических параметров для выявления дефицита магния, которые можно легко определить. Если концентрация в сыворотке/плазме ниже нормального диапазона это не обязательно свидетельствует о наличии серьезного дефицита магния, тогда как при нормальном уровне магния нельзя исключать низкий или умеренный дефицит магния, поскольку плазма и экстрацеллюлярные концентрации не обязательно соотносятся друг с другом. . По этой причине основная форма диагностики – симптоматическая. Основные причины нарушений метаболизма магния:

- желудочно-кишечные заболевания, вызывающие мальабсорбцию;

- несбалансированный рацион и/или рацион с низким содержанием магния;

- потребление алкоголя: повышенное потребление алкоголя ингибирует резорбцию и увеличивает диурез магния;

- беременность, лактация и стрессовые ситуации приводят к повышенной потребности в магнии. Во время беременности дефицит магния может повлечь за собой осложнения, такие как преждевременные роды или нарушения роста плода. В менее серьезных случаях магний часто используется в качестве замены токолитических средств. Однако, если из-за риска преждевременного рождения необходимо применять синтетические токолитические средства (бета-миметики), магний принимают для предупреждения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, возникающих из-за бета-миметики. Последние не являются бета-2-рецептор-специфическими. Они стимулируют не только бета-2 рецепторы, но и возбуждают бета-1 рецепторы, что приводит к сердечному стрессу; и магний этому противодействует;

- прием различных лекарственных средств (гормональных контрацептивов, мочегонных средств, слабительных средств, кортикоидов, инсулина) часто приводит к снижению уровня магния.

Дефицит магния проявляется при повышенной возбудимости нервных центров, сердечной аритмии, сердечной недостаточности, мышечных судорогах (особенно при ночных судорогах малоберцовой кости), бессоннице, головокружении и мигрени. Дефицит магния считается фактором риска при сердечно-сосудистых заболеваниях, стенокардии и сердечном приступе, а также при образовании оксалатных камней в почках (мочекаменная болезнь).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Особых оговорок нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Кормагнезин 200 и Кормагнезин 400 не следует смешивать со средствами для инъекций, содержащими кальций или фосфаты, поскольку это может привести к образованию осадка и взаимодействию.

В случае одновременного введения солей кальция действие магния уменьшается. Миорелаксанты типа кураре увеличивают влияние магния на конечную пластинку двигательного нерва на мышце.

Не следует принимать вместе с барбитуратами, наркотическими или гипнотическими средствами из-за риска дыхательной недостаточности.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат магния. Магний является макроэлементом, важным внутриклеточным катионом. Магний участвует в реакциях с участием более

300 ферментов в регуляции клеточной проницаемости и нервно-мышечной передачи. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, является естественным физиологическим антагонистом кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда; участвует в регуляции его сократительной функции. Оказывает успокаивающее, анальгезирующее, противосудорожное влияние на ЦНС, спазмолитическое влияние на гладкие мышцы. Может снижать периферическое сосудистое сопротивление, улучшать коронарное кровообращение. Совокупно с устранением симптомов магниевого дефицита магний демонстрирует курареподобное действие на холинергические нервные окончания за счет снижения выделения ацетилхолина, может подавлять агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. Процесс выведения магния почками быстро адаптируется к имеющемуся количеству магния: при дефиците выведения магния уменьшается, а любой избыток удаляется.

Общее количество магния, удерживающего организм человека, составляет примерно 25 мг. Из этого количества около 60% содержится в костях, около 39% – в органах (особенно в печени, мышцах, мозге), около 1% – в экстрацеллюлярном пространстве и 0,5% – в плазме. Средняя концентрация магния в плазме крови составляет около 0,84 ммоль/л. Из этого количества 25-35% связывается с белками, 65-75% способно диффузии, то есть фильтруется почками. В проксимальных и дистальных канальцах 93-99% магния всасывается повторно.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Несовместимость. Не обнаружено.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 ампул по 10 мл в ампуле в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия.

Местонахождение. Индустриштрассе 3, 34212 Мельсунген, Германия.