Инструкция Корипрен 20 мг/10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг блистер №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОРИПРЕН 20 мг/10 мг

(CORIPREN 20 мг/10 мг)

Состав:

действующее вещество: enalapril; lercanidipine;

1 таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата (соответствует эналаприла 15,29 мг) и гидрохлорида лерканидипина 10 мг (соответствует 9,44 мг лерканидипина);

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон (К30), натрия гидрокарбонат, магния стеарат;

оболочка: чучел желтый 02F22330;

содержание чучела 02F22330: гипромелоза 5сР (Е646), титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), железа оксид желтый (Е172).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов: эналаприл и лерканидипин.

Код АТС С09В В02.

Клинические свойства.

Показания.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому действующему веществу (эналаприлу или лерканидипину), к любому ингибитору ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или дигидропиридинового блокатора кальциевых каналов, или любому другому компоненту этого лекарственного средства.

- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами АПФ.

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

- одновременное применение Корипрена 20 мг/10 мг с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

- обструкция оттока из левого желудочка, в том числе при стенозе аорты.

- нелеченная застойная сердечная недостаточность.

- нестабильная стенокардия.

- применение в течение одного месяца после инфаркта миокарда.

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин.) в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе.

- тяжелая печеночная недостаточность.

При сопутствующем приеме:

• сильных ингибиторов СYР3А4;

• циклоспорина;

• сока грейпфрута.

Способ применения и дозы.

Пациенты, АД которых недостаточно контролируется отдельно дозой 20 мг эналаприла, могут повысить дозу эналаприла для продолжения монотерапии или перейти на прием препарата с фиксированной комбинацией действующих веществ Корипрен 20 мг/10 мг.

Может быть рекомендован подбор индивидуальной дозы или, если клинически уместно, прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации.

Не следует применять дозу эналаприла 20 мг/лерканидипин 10 мг для начального лечения артериальной гипертензии.

Взрослые Таблетки применяют перорально, рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. Лекарственное средство следует принимать как минимум за 15 минут до еды.

Пациенты пожилого возраста. Лечение пациентов зависит от состояния функции почек.

Дозировка при почечной недостаточности: Корипрен 20 мг/10 мг противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и пациентам, находящимся на гемодиализе. В начале лечения пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.

Дозировка при печеночной недостаточности. Корипрен 20 мг/10 мг противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. В начале лечения пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.

Побочные реакции.

В нижеприведенной таблице представлены нежелательные реакции обнаруженные в клинических исследованиях с участием препарата в последующих дозировках 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг и 20 мг/20 мг, и для которых существует причинно-следственная связь с указанным препаратом. Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам MedDRA по следующей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).