Корипрен 20 мг/10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг блистер №28
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Корипрен |
Действующее вещество | Эналаприла малеат, Лерканидипина гидрохлорид |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Внутрь, твердые |
Детям | Нельзя |
Количество в упаковке | 28 шт |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica |
Диабетикам | С осторожностью |
Страна производства | Италия |
Водителям | С осторожностью |
Форма | Таблетки, покрытые оболочкой |
Первичная упаковка | блистер |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | C09B B02 Эналаприл и лерканидипин |
Инструкция Корипрен 20 мг/10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг блистер №28
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
КОРИПРЕН 20 мг/10 мг
(CORIPREN 20 мг/10 мг)
Состав:
действующее вещество: enalapril; lercanidipine;
1 таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата (соответствует эналаприла 15,29 мг) и гидрохлорида лерканидипина 10 мг (соответствует 9,44 мг лерканидипина);
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон (К30), натрия гидрокарбонат, магния стеарат;
оболочка: чучел желтый 02F22330;
содержание чучела 02F22330: гипромелоза 5сР (Е646), титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), железа оксид желтый (Е172).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа.
Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов: эналаприл и лерканидипин.
Код АТС С09В В02.
Клинические свойства.
Показания.
Эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к любому действующему веществу (эналаприлу или лерканидипину), к любому ингибитору ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или дигидропиридинового блокатора кальциевых каналов, или любому другому компоненту этого лекарственного средства.
- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами АПФ.
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
- одновременное применение Корипрена 20 мг/10 мг с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
- обструкция оттока из левого желудочка, в том числе при стенозе аорты.
- нелеченная застойная сердечная недостаточность.
- нестабильная стенокардия.
- применение в течение одного месяца после инфаркта миокарда.
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин.) в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе.
- тяжелая печеночная недостаточность.
При сопутствующем приеме:
• сильных ингибиторов СYР3А4;
• циклоспорина;
• сока грейпфрута.
Способ применения и дозы.
Пациенты, АД которых недостаточно контролируется отдельно дозой 20 мг эналаприла, могут повысить дозу эналаприла для продолжения монотерапии или перейти на прием препарата с фиксированной комбинацией действующих веществ Корипрен 20 мг/10 мг.
Может быть рекомендован подбор индивидуальной дозы или, если клинически уместно, прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации.
Не следует применять дозу эналаприла 20 мг/лерканидипин 10 мг для начального лечения артериальной гипертензии.
Взрослые Таблетки применяют перорально, рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. Лекарственное средство следует принимать как минимум за 15 минут до еды.
Пациенты пожилого возраста. Лечение пациентов зависит от состояния функции почек.
Дозировка при почечной недостаточности: Корипрен 20 мг/10 мг противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и пациентам, находящимся на гемодиализе. В начале лечения пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.
Дозировка при печеночной недостаточности. Корипрен 20 мг/10 мг противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. В начале лечения пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.
Побочные реакции.
В нижеприведенной таблице представлены нежелательные реакции обнаруженные в клинических исследованиях с участием препарата в последующих дозировках 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг и 20 мг/20 мг, и для которых существует причинно-следственная связь с указанным препаратом. Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам MedDRA по следующей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы | |
Нечасто: | Тромбоцитопения |
Редкие: | Снижение уровня гемоглобина |
Со стороны иммунной системы | |
Редкие: | Повышенная чувствительность |
Со стороны обмена веществ и питания | |
Нечасто: | Гиперкалиемия |
Нарушения психики | |
Нечасто: | Тревожность |
Со стороны нервной системы | |
Части: | Головокружение и головная боль |
Нечасто: | Постуральное головокружение |
Со стороны органа слуха и равновесия | |
Нечасто: | Нарушение пространственной ориентации (вертиго) |
Редкие: | Шум в ушах |
Со стороны сердца | |
Нечасто: | Тахикардия, сердцебиение |
Сосудистые расстройства | |
Нечасто: | Гиперемия, гипотензия |
Редкие: | Сосудистая недостаточность |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
Части: | Кашель |
Редкие: | Сухость в горле, орофарингеальная боль |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
Нечасто: | Боль в животе, запор, тошнота |
Редкие: | Диспепсия, отек губ, расстройства речи, диарея, сухость во рту, гингивит |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
Нечасто: | Повышение уровня АЛТ, повышение уровня АСТ |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | |
Нечасто: | Покраснение кожи |
Редкие: | Ангионевротический отек, отек лица, дерматит, сыпь, крапивница |
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | |
Нечасто: | Боль в суставах (артаргия) |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | |
Нечасто: | Учащенное мочеиспускание (полакиурия) |
Редкие: | Никтурия, полиурия |
Со стороны половых органов и молочной железы | |
Редкие: | Эректильная дисфункция |
Усложнение общего характера и реакции в месте введения | |
Нечасто: | Астения, усталость, чувство жара, периферические отеки |