Кордиамин-Дарница 25% 2 мл №10

Состав

действующее вещество: nikethamide;

1 мл раствора содержит никотиновую кислоту диэтиламида (никетамида) 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Дыхательные аналептики. Никетамид. Код ATX R07A B02.

Фармакодинамика

Аналептик смешанного типа деяния. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Первый связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованному повышению системного АД (особенно при первичном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. При введении лекарственного средства ускоряется ритм, возрастает частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается артериальное давление. Лекарственное средство не оказывает прямого стимулирующего воздействия на сердце и не оказывает прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.

Фармакокинетика

Никетамид хорошо впитывается в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15–60 минут). В организме метаболизируется в печени к никотинамиду, моноэтиламиду никотиновой кислоты, никетамиду-N-оксиду. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Показания

Коллапс и асфиксия (в т.ч. асфиксия новорожденных); шоковые состояния при хирургических операциях и послеоперационный период; острые и хронические нарушения кровообращения; снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания у больных инфекционными заболеваниями и в период выздоровления; отравления снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к никетамиду или любому из компонентов лекарственного средства; склонность к судорогам, эпилепсия, эпилептические приступы (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аналептическое действие никетамида уменьшается под влиянием парааминосалициловой кислоты (ПАСК), салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усилить судорожное действие никетамида. Пресорный эффект лекарственного средства повышается под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, противосудорожных средств. На фоне глубочайшего наркоза никетамид не действует.

Особенности применения

Лекарственное средство применять только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции никетамида (болезненные), для ослабления боли в место инъекции следует заранее вводить новокаин (взрослым – 1 мл 0,5% раствора, детям – в соответствии с возрастными дозировками). Перед введением новокаина нужно провести пробу. При применении новокаина следует учесть информацию по безопасности новокаина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует избегать вождения автотранспорта и потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Разовая и суточная дозировка, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Лекарственное средство вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначать по 1–2 мл 1–3 раза в сутки.

Для введения разовую дозу лекарственного средства разводить в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить через 1–3 минуты.

Высокие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. Высокая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых – 5 мл.

Детям назначать подкожно в зависимости от возраста такие разовые дозы:

до 1 года – 0,1 мл;

1–4 года – 0,15–0,25 мл;

5–6 лет – 0,3 мл;

7–9 лет – 0,5 мл;

10–14 лет – 0,75 мл.

Вводить 1–3 раза в день.

Дети

Лекарственное средство разрешено к применению в педиатрической практике в рекомендованных возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.

Передозировка

Симптомы: усиление побочного действия лекарственного средства; в больших дозах лекарственное средство может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальное последствие.

Лечение применения противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости – управляемое дыхание.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованная папулезная сыпь.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пастозность или покраснение лица, зуд и/или шелушение кожи.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные подергивания, начинающиеся с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.

Общие нарушения: гипертермия, повышенная потливость.

Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13