Копегус таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №168

Таблетки «Копегус®» применяют для лечения хронического гепатита С (ХГС) в комбинации с другими лекарственными средствами.

Состав

Действующее вещество - ribavirin (одна таблетка содержит 200 мг рибавирина).

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: OPADRY® розовый 03А14309 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)), этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая), триацетин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рибавирина или к любому из вспомогательных веществ. Беременность. Лечение препаратом «Копегус®» может быть начато только после получения отрицательного теста на беременность непосредственно перед началом лечения. Период кормления грудью. Тяжелая патология сердца в анамнезе, в том числе нестабильная и неконтролируемая патология сердца в течение предыдущих 6-ти месяцев. Гемоглобинопатии (например талассемия, серповидно-клеточная анемия).

Также следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов, которые применяются в комбинации с препаратом «Копегус®».

Способ применения

Лечение должен назначать и контролировать врач, имеющий опыт лечения хронического гепатита С.

Также следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов, которые назначают в комбинации с препаратом «Копегус®» для лечения хронического гепатита С.

Препарат «Копегус®» следует принимать перорально дважды в сутки (утром и вечером) во время еды. В связи с тератогенным потенциалом рибавирина таблетки не следует разламывать или измельчать.

Доза препарата «Копегус®» зависит от массы тела больного, генотипа вируса и лекарственного средства, с которым препарат «Копегус®» применяют в комбинации.

Продолжительность лечения зависит от того, с каким лекарственным средством препарат «Копегус®» применяют в комбинации, и может зависеть от отдельных факторов со стороны пациента и вируса, включая генотип, наличие или отсутствия коинфекции, предшествующего лечения, ответа в процессе лечения.

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Особенности применения

Дети

Относительно применения препарата «Копегус®» детям необходима оценка соотношения польза-риск в каждом отдельном случае.

Водители

Препарат «Копегус®» не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Однако при применении в комбинации с интерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а возможно некоторое влияние. Дополнительную информацию смотрите в инструкции для медицинского применения лекарственных средств, которые назначают в комбинации с препаратом «Копегус®».

Передозировка

В ходе клинических исследований не было зарегистрировано случаев передозировки препаратом «Копегус®». При превышении максимальной рекомендуемой дозы более чем в 4 раза наблюдались гипокальциемия и гипомагниемия. Во многих из указанных случаев рибавирин вводили внутривенно. Вследствие большого объема распределения рибавирин не выводится значительным образом с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Характерным для профиля безопасности рибавирина является гемолитическая анемия, которая возникает в течение первых недель терапии. Гемолитическая анемия, ассоциированная с применением рибавирина, может привести к ухудшению сердечной функции и/или ухудшению существующей патологии сердца. У некоторых пациентов также наблюдалось увеличение уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина, ассоциированных с гемолизом.

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.