Инструкция Контрактубекс гель туба 20 г

действующие вещества: жидкий экстракт лука (0,16:1) (Ext.Cepae), гепарин натрия, аллантоин;

100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16:1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарина натрия 0,04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 231616, вода очищенная.

Гель. 
Непрозрачный гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03A Х.

Фармакодинамика

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, размягчающее и разглаживающее действие на ткань рубца.

Экстракт лука действует как противовоспалительный агент путем угнетения процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов различного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доказан тормозящий эффект на митоз (деление клеток) и на уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологическому образованию рубцов.

Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известное антитромботическое действие.

Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме этого, его кератолитические свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин оказывает также успокаивающий эффект, который ослабляет зуд, часто появляющийся в процессе образования рубцов.

Синергический эффект этой комбинации  действующих веществ заключается в замедлении разрастания фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Фармакокинетика

Не применяется.

Гипертрофические, келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портящие внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилий и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Риск применения препарата в период беременности или кормления грудью до сих пор неизвестен.

Взрослым и детям старше 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля, в зависимости от размера рубца, и осторожно втирать в рубец до полного всасывания в кожу.

При твердых, застарелых рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.

В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продолжать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей, как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.

Дети

Детям в возрасте до 1 года препарат не применять.

Перед применением детям от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет.

О случаях передозировки не сообщалось.

Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям:

Очень часто (≥ 1 / 10)

Часто (≥ 1/100, 1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥1 / 10000, <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным.)

Наиболее частыми побочными реакциями были местные реакции в месте лечения.

Нижеуказанные нежелательные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологическом исследовании у 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости Контрактубекса по сравнению с местным кортикоидным лечением.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Часто: зуд, эритема, телангиэктазия, рубцовая атрофия.

Нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, были сообщены спонтанно.

Инфекции и инвазии.

Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна: парестезии.

Общие и административные нарушения.

Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.

В общем, Контрактубекс очень хорошо переносится, даже при длительном применении. Зуд, который обычно наблюдается во время лечения Контрактубексом, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.

3 года. Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 20 г геля в тубах в картонной коробке.

Без рецепта.

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия.