Инструкция Когнум таблетки 250 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КОГНУМ

(cOGNUM)

Состав:

действующее вещество: кальциевая соль гопантеновой кислоты;

1 таблетка содержит кальциевой соли гопантеновой кислоты 250 мг;

другие составляющие: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрическая форма с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Лекарственное средство оказывает ноотропное и противосудорожное действие, повышает устойчивость мозга к гипоксии и действию токсических веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующем отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика. Когнум быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер; более высокие концентрации образуются в печени, почках и коже. Время достижения Сmax – 1 час. Лекарственное средство не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% принятой дозы – с мочой, 28,5% – с калом.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексной терапии:

- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекции и черепно-мозговых травм);

– цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

– экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона);

- эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами;

- психоэмоциональные перегрузки, понижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания);

- нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, полакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;

- лекарственное средство показано детям в возрасте от 3 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью разной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного), с разными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания, при заикании (преимущественно клонической формы), неврозоподобных состояниях.

Противопоказания.

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; острые тяжелые заболевания почек.

Особые меры безопасности.

В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств. С учетом ноотропного действия лекарственного средства его принимают преимущественно в утренние и дневные часы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение Когнума с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Лекарственное средство пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, стимулирующих центральную нервную систему, предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков), усиливает действие местных анестетиков (новокаин).

Лекарственное средство способно ингибировать реакции ацетилирования, составляющие механизмы инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.

Действие Когнума усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой, ксидифоном.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Когнум противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения лекарственным средством следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Когнум применять в составе комплексной терапии.

Таблетки принимать через 15–30 минут после еды.

Разовая доза для детей от 12 лет и взрослых – 250 мг-1000 мг, для детей от 3 до 12 лет – 250-500 мг.

Суточная доза для детей от 12 лет и взрослых – 1500-3000 мг, для детей от 3 до 12 лет – 750 мг-3000 мг.

Курс лечения составляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: детям от 3 лет и взрослым – по 250 мг 3-4 раза в сутки.

При цереброваскулярной недостаточности: взрослым – по 250 мг 3-4 раза в день.

Для лечения экстрапирамидных нарушений, вызванных применением нейролептиков: детям от 12 лет и взрослым – по 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки, детям от 3 до 12 лет – по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1–3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами: детям от 3 до 12 лет по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, детям от 12 лет и взрослым - по 500 мг-1000 мг 3-4 раза в сутки, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности: детям от 3 лет и взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям от 12 лет и взрослым – по 500 мг-1000 мг 2-3 раза в сутки, детям от 3 до 12 лет – по 250-500 мг (суточная доза – 25-50 мг/кг массы тела) ) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – от 1 до 3 месяцев.

Детям от 3 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развития, церебральным параличом Когнум назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития – по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.

При гиперкинетических расстройствах, тиках, заикании, неврозоподобных состояниях лекарственное средство назначают детям от 3 до 12 лет по 250-500 мг 3-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 1-4 месяцев, детям от 12 лет и взрослым – по 1500 -3000 мг/сут ежедневно в течение 1-5 месяцев.

Тактика назначения лекарственного средства: увеличение дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Когнума в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от одного до трех месяцев.

Дети. Применять детям от 3 лет.

Передозировка.

Усиление симптомов побочных реакций.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, кожную сыпь. При появлении аллергических реакций лекарственное средство следует отменить.

При применении лекарственного средства возможны: крапивница, зуд, гиперемия кожи, гиперемия лица, шелушение кожи. В таком случае следует снизить дозу или отменить лекарственное средство. Возможны неврологические расстройства, включая нарушение сна или сонливость, шум в голове, обычно кратковременные и не требующие отмены лекарственного средства.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Киевский витаминный завод".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.