Клотрисал мазь туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КЛОТРИСАЛ®

(CLOTRISAL®)

Состав:

действующие вещества: клотримазол, кислота салициловая;

1 г мази содержит: клотримазол, в пересчете на 100% вещество – 10 мг, кислоты салициловой, в пересчете на 100% вещество – 10 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, проксанол-268, спирт цетостеариловый, препарат ОС-20*.

*смесь полиоксиэтиленгликолевых эфиров.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, однородная по консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код ATX D01A C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает также противовоспалительное, антиэкссудативное, кератолитическое и кератопластическое действие. Механизм противогрибкового действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и дальнейшему лизису клетки.

Активен в отношении патогенных дерматофитов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis), дрожжевых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), Malassezia furfur, возбудителей раз.

Фармакокинетика.

Обладает хорошей проницаемой способностью с поверхности кожи, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.

При наружном применении мазь практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение кандидомикозов кожи; эритразмы; дерматофитии, обусловленной Malassezia furfur; паховой эпидермофитии; эпидермофитии стоп; дерматомикоз гладкой кожи; кожных складок (в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией); онихомикозов; отрубевидного лишая. Микозы, сопровождающиеся явлениями гиперкератоза (улучшает отшелушение пораженного грибами рогового слоя кожи).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с нистатином, амфотерицином и натамицином снижается эффективность клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.

Особенности применения. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 нед применения препарата, необходимо уточнить диагноз.

Следует с осторожностью применять препарат, если ранее наблюдались аллергические реакции на другие противогрибковые средства. При возникновении раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Препарат не использовать в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это произошло, следует промыть глаза большим количеством воды.

Клотрисал предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на слизистые.

Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли раньше. Следование этим рекомендациям поможет предупредить развитие реинфекции.

Если пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом упомянули, но лучше пропустить нанесение, если уже почти пришло время последующего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на низкую абсорбцию препарата и отсутствие данных о проникновении клотримазола через плаценту и грудное молоко при наружном применении, в период беременности или кормления грудью применять препарат следует с осторожностью и только если врач считает, что польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода или ребенка .

Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью.

Никаких исследований применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет сообщений.

Способ применения и дозы.

Мазь наносить тонким слоем на очищенные (вымытые с мылом), сухие пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирать легкими движениями, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения.

Разовую дозу определять из расчета: на площадь поверхности размером с ладонь наносить столбик мази длиной 5 мм. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения и стадии заболевания (в среднем – не менее 4 недель).

Продолжительность лечения эритразмы – 2-4 недели, разноцветного лишая – 1-3 недели.

Для лечения грибковых поражений стоп перед применением стопы мази следует помыть теплой водой с мылом, тщательно вытереть, особенно между пальцами.

Рекомендуется продолжать лечение стоп после достижения терапевтического эффекта в течение 2-3 недель.

При лечении онихомикозов необходимо коротко подстригать пораженные ногтевые пластинки. Для лучшего проникновения препарата в ткани поверхности ногтей должны быть шероховатыми.

Дети. Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка.

В связи с низкой абсорбцией препарата при наружном применении передозировка маловероятна.

Побочные реакции. Клотрисал®, как правило, хорошо переносится, но иногда возможны местные реакции: эритема, появление волдырей, локальный отек, раздражение, чувство жжения/жара и покалывание, шелушение, зуд, сыпь, боль/дискомфорт, аллергический контактный дерматит, а также аллергические реакции , в том числе крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек, одышка.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 8°С до 15°С.

Упаковка. По 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение. Украина, 04032, г . Киев, ул. Саксаганского, 139.