Кислота никотиновая таблетки 50 мг контейнер №50

Состав

действующее вещество: никотиновая кислота;

1 таблетка содержит никотиновую кислоту 50 мг;

другие составляющие: глюкозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета со штрихом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе под лупой видна относительно однородная структура.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные. Код АТХ С04А С01.

Фармакодинамика

Никотиновая кислота является простетической группой ферментов кодегидразы I и кодегидразы II – ферментов, которые переносят водород и осуществляют окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II принимает участие и в транспортировке фосфата. Недостаточность никотиновой кислоты приводит к возникновению пеллагры. Кислота никотиновая улучшает обмен углеводов, расширяет сосуды. Обладает липопротеинемической активностью, при гиперхолестеринемии снижает показатель холестерин/фосфолипиды.

Фармакокинетика

Всасывается в течение 6–8 ч, поскольку никотиновая кислота постепенно и равномерно высвобождается из таблетки. В течение первого часа всасывается около 50%, к восьми часам – около 96%. Метаболизируется в печени, почках и мышцах. Продукты метаболизма выводятся почками.

Показания

Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР);

атеросклероз; гипоацидный гастрит; спазмы сосудов (головного мозга, почек, конечностей); неврит лицевого нерва; язвы и раны разной локализации и долго не заживающие генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или другим компонентам лекарственного средства. Артериальная гипертензия (тяжелые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, включая цирроз, активный гепатит.

Декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра.

Недавний инфаркт миокарда, внезапное понижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность пробенецида, неомицина, барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Антибиотики могут усугублять покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.

Ловастатин, правастатин из-за повышения риска побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой. Имеются сообщения о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (из-за риска развития геморрагий).

Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.

Одновременное применение с метилдопой или блокаторами β-адренорецепторов приводит к значительному снижению АД, с противодиабетическими средствами – к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.

Никотиновая кислота несовместима с витаминами В1, В12, В6, эуфилином, салицилатом, тетрациклином, симпатомиметиками, гидрокортизоном.

При применении алкоголя при лечении никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.

Особенности применения

Для минимизации побочных эффектов и улучшения переносимости лечения рекомендуется:

в процессе лечения контролировать уровень глюкозы в крови и функции печени с целью выявления побочного действия никотиновой кислоты; принимать никотиновую кислоту только с пищей, что способствует постепенному всасыванию препарата и уменьшению побочных явлений; не принимать никотиновую кислоту с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем; не принимать горячий душ сразу после приема препарата.

С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, гиперацидном гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии). С осторожностью никотиновую кислоту следует применять лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающими нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.

При продолжительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови из-за возможного ее повышения в результате длительной терапии.

Для предупреждения осложнения со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (сыр), или применять метионин и другие липотропные средства.

Препарат содержит глюкозу, которую следует учитывать больным сахарным диабетом.

Нецелесообразно применять никотиновую кислоту для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по воздействию препарата на скорость реакции не проводили, однако следует учитывать возможное головокружение и сонливость при применении никотиновой кислоты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется назначать лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применять внутрь после еды.

При пеллагре взрослым назначать по 100 мг 2–4 раза в сутки в течение 15–20 дней; детям от 12 лет – по 50 мг 2 раза в сутки. Высокие 3 раза в сутки.

При других заболеваниях взрослым назначать по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки, детям от 12 лет – по 25 мг (таблетка имеет распределительный штрих) 2 раза в сутки.

Самые высокие дозы для взрослых: разовая – 100 мг, суточная – 500 мг.

Высокие дозы для детей: разовая – 50 мг, суточная – 200 мг.

При атеросклерозе (при отсутствии побочных эффектов) разовую дозировку можно постепенно увеличить до 500 мг – 1 г, а суточную – до 2–3 г.

Дети

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы. Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать периферическую вазодилатацию, покраснение кожи, тошноту, рвоту, изжогу, диарею, повышение активности ферментов печени, коричневую пигментацию кожи, редко - гиперурикемию, кожный зуд, головную боль, артериальную гиповидию, в покалывание, ощущение изжоги, ощущение жара, ощущение ползания муравьев), нарушение обмена глюкозы, нарушение зрения, холестатическую желтуху.

Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Терапия – симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи: гиперемия кожи лица и верхней части туловища с ощущением покалывания и изжоги, сухость кожи и слизистой глаз, изнурительный кожный зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении жировая дистрофия печени, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в больших дозах – снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в крови, гипофосфатемия.

Другие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Очень редко на фоне приема никотиновой кислоты у больных ишемической болезнью сердца увеличивается частота предсердных аритмий, а также акантоз (коричневые пятна на коже с бархатной поверхностью). Редко может возникать отек сетчатки глаз. Эти симптомы неустойчивы и исчезают после отмены препарата.

При приеме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, желтуха, амблиопия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникать бессонница, миалгия, гипотензия, ринит. Возможны затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 50 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.