Инструкция Кислота аминокапроновая раствор для инфузий 5 % бутылка 100 мл

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВА

(AMINOCAPROIC ACID)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 50 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор аминокапроновой кислоты оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным подавлением влияния плазмина. Препарат ингибирует биогенные полипептиды – кинины. Содействует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также угнетает протеолитическую активность гемагглютинина. В результате не создается функционально-активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При в/в введении действие проявляется через 15-20 минут. Быстро выводится почками 40-60% введенного количества, через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Клинические свойства.

Показания.

Кровотечения после хирургических операций и разные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Предрасположенность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевание почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и кормления грудью; тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и косвенного действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т.ч. третионин).

Особенности применения.

При введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата нежелательно из-за угрозы возникновения ОПН. Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если необходимо применение лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам для профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Раствор Кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата, затем ежечасно по 1 г (20 мл) в течение 8 ч до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительного кровотечения – до полной остановки – вводить ежечасно по 1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности кислоту Аминокапронову назначать однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет:

– детям до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл;

– от 2 до 6 лет: разовая – 2,5-5 мл, суточная – 15-30 мл;

– от 7 до 10 лет: разовая – 5-7 мл, суточная – 30-45 мл;

– от 11 до 18 лет: разовая – 7-14 мл, суточная – 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

– детям до 1 года: разовая – 5 мл, суточная – 30 мл;

– от 2 до 4 лет: разовая – 5-7,5 мл, суточная – 30-45 мл;

– от 5 до 8 лет: разовая – 7,5 -10 мл, суточная – 45-60 мл;

– от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл;

– от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл, суточная – 120 мл;

– от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160 мл.

Курс лечения – от 3 до 14 дней.

В целях профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять перорально и местно (0,5-1,0 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

– детям до 2 лет – 1-2 г (20-40 мл 5 % раствора в сутки) – по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02-0,04 г/кг – разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки;

– детям в возрасте от 2 до 6 лет – 2-4 г (40-80 мл 5% раствора в сутки) –
1-2 столовых ложки 4 раза в сутки;

– детям от 7 лет и взрослым – 4-5 г (80-100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точной дозировки раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обосновано местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3-4 часа закладывать в носовые ходы на 5-10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстилировать (закапывать) по
3-5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, целесообразно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Дети.

Данных по ограничению применения препарата детям нет.

Передозировка.

Внезапное понижение фибринолитической активности крови. Выражены симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головные боли, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие нарушения: изменения в месте ввода.

Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, ОПН. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении.

Упаковка. По 100 мл в бутылках или контейнерах; по 2 мл, 4 мл в однодозовых контейнерах №10 в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

18030, Украина, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108.

Тел./факс: (044) 281-01-01.