Карведилол Ауробиндо таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Карведилол Ауробиндо

(CARVEDILOL AUrobindo)

Состав:

действующие вещества: карведилол;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6,25 мг или 12,5 мг или 25 мг карведилола;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; повидон; сахароза; магния стеарат; макрогол 400; полисорбат 80; титана диоксид (Е 171); гипромеллоза.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 6,25 мг: от белого до почти белого цвета овальнообразные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «F 57» с одной стороны и глубокой линией разлома с другой стороны;

таблетки по 12,5 мг: от белого до почти белого цвета овальнообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «F 58» с одной стороны и с глубокой линией разлома с другой стороны;

таблетки по 25 мг: от белого до почти белого цвета овальнообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F 59 с одной стороны и глубокой линией разлома с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Блокаторы a- и b-адренорецепторов.

Код ATX C07A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карведилол является неселективным блокатором b с антиоксидантными свойствами. Его незначительный вазодилатирующий эффект главным образом проявляется через селективную блокаду a1-рецепторов. Благодаря вазодилатации карведилол несколько снижает периферическое сосудистое сопротивление. Кроме того, он ингибирует активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы посредством блокады β-адренорецепторов. Карведилол не обладает собственной симпатомиметической активностью и подобно пропранололу проявляет мембраностабилизирующее свойство. Карведилол представляет собой двухстереоизомерный рацемат. Блокирование адренергических рецепторов β1 и β2 происходит в основном благодаря энантиомеру S(-). Карведилол является мощным антиоксидантом и поглотителем свободных радикалов.

Карведилол улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочка у пациентов с дисфункцией левого желудочка. Карведилол практически не оказывает неблагоприятного влияния на состав липидов сыворотки крови или электролита.

Фармакокинетика.

Абсолютная биодоступность – примерно 25%. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1 час. Соотношение между дозой и концентрацией в сыворотке крови является линейным. Прием пищи не влияет на биодоступность, хотя увеличивает время достижения максимальной концентрации в плазме крови. Карведилол является высоколипофильным соединением. Приблизительно 98-99% карведилола связываются с белками плазмы. Его объем распределения – примерно 2 л/кг, у пациентов с циррозом печени он выше. Эффект пресистемного метаболизма при приеме внутрь составляет примерно 60-75%.

Период полувыведения карведилола составляет 6-10 часов. Плазменный клиренс – примерно 590 мл/мин. Выведение происходит главным образом с желчью и калом. Небольшая часть дозы выводится почками в виде разных метаболитов. Карведилол метаболизируется в печени, в основном за счет окисления ароматического кольца и глюкуронидаций. Деметилирование и гидроксилирование в феноловом кольце приводит к образованию трех активных метаболитов, влияющих на β-рецепторы. 4-гидроксифенол-метаболит как β-адреноблокатор в 13 раз активнее карведилола. По сравнению с карведилолом эти три метаболита оказывают слабое сосудорасширяющее действие. У человека их концентрации в 10 раз ниже концентрации карведилола. Два из гидроксикарбозольных метаболитов карведилола представляют собой исключительно мощные антиоксиданты, причем их активность в этом отношении в 30-80 раз превышает таковую для карведилола.

Клинические свойства.

Показания.

· эссенциальная гипертензия.

· хроническая стабильная стенокардия.

· хроническая стабильная сердечная недостаточность умеренной и тяжелой степени, как дополнительная терапия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам лекарственного средства; декомпенсированная сердечная недостаточность (IV класса по классификации NYHA, требующая внутривенного введения положительных инотропных средств и/или мочегонных средств); хроническое обструктивное заболевание легких с бронхиальной обструкцией, бронхиальная астма; клинически значимая дисфункция печени; атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степени (кроме случаев, когда установлен постоянный кардиостимулятор); выраженная брадикардия (<50 ударов/мин); кардиогенный шок; синдром слабости синусового узла; выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 85 мм рт.ст.); метаболический ацидоз; стенокардия Принцметала; тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения; нелеченая феохромоцитома; легочное сердце, легочная гипертензия; сопутствующее внутреннее введение верапамила, дилтиазема или других антиаритмических средств (особенно антиаритмических средств класса I); сопутствующее применение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В); галактоземия; период беременности или кормления грудью; детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Антиаритмические средства

При одновременном назначении карведилола, как и других β-блокаторов, с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, а также антиаритмическими средствами, в том числе амиодароном, из-за риска возникновения нарушения предсердно-желудочковой проводимости и риска сердечной недостаточности (синергический эффект) необходимо тщательно отслеживать и АД. При лечении карведилолом эти препараты не следует назначать внутривенно.

Циметидин следует назначать с осторожностью, поскольку действие карведилола может усиливаться.

Одновременное назначение резерпина, гуанетидина, метилдопы, гуанфацина и ингибиторов моноаминоксидазы (исключение – МАО-В ингибиторы) может приводить к дополнительному уменьшению сердечного ритма.

Дигидропиридин

Применение дигидропиридинов и карведилола необходимо проводить под тщательным наблюдением врача, поскольку есть сообщения о сердечной недостаточности и тяжелой гипотензии.

Нитраты

Сопутствующее применение с карведилолом приводит к увеличению гипотензивного эффекта.

Сердечные гликозиды

Прием карведилола и дигоксина может увеличить время атриовентрикулярного провода. Кроме того, равновесная минимальная концентрация дигоксина у больных артериальной гипертензией возрастает примерно на 16% и дигитоксина – на 13%. Рекомендуется контроль концентрации дигоксина в плазме крови в начале, в случае окончания или коррекции терапии карведилолом.

Другие антигипертензивные средства

Карведилол может потенцировать действие антигипертензивных средств, назначаемых одновременно с ним (например, антагонистов α1-рецепторов), и препаратов с дополнительным антигипертензивным эффектом, таких как барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, снотворные, транквилизаторы, вазодилат.

Циклоспорин

Уровень циклоспорина в плазме крови увеличивается при одновременном применении карведилола. Рекомендуется тщательно следить за концентрациями циклоспорина.

Антидиабетические лекарственные средства, включая инсулин

Карведилол может усиливать понижение уровня сахара в крови. Симптомы гипогликемии при этом могут быть замаскированы. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов, больных сахарным диабетом.

Клонидин

При прекращении приема карведилола и клонидина применение лекарственного средства необходимо прекратить за несколько дней до постепенной отмены клонидина.

Анестезирующие средства

Рекомендуется осторожность при применении анестезии из-за синергического, инотропного и гипотензивного эффекта карведилола и некоторых анестетиков.

Нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены и кортикостероиды

Антигипертензивный эффект карведилола уменьшается из-за задержки воды и натрия.

Препараты, стимулирующие и ингибирующие цитохромные P450 энзимы

За пациентами, получающими препараты, стимулирующие (например рифампицин и барбитураты) или подавляющие (например циметидин, кетоконазол, флуоксетин, галоперидол, верапамил, эритромицин) энзимы цитохрома P450, следует тщательно наблюдать при одновременном лечении карведилолом. крови может снижаться первым из указанных выше препаратов и повышаться ингибиторами энзимов.

Симпатомиметики с α-миметическим и β-миметическим эффектом

Риск развития артериальной гипертензии и выраженной брадикардии.

Эрготамин

Усиливается вазоконстрикция.

Миорелаксанты

Карведилол усиливает действие миорелаксантов.

Производные ксантина

Следует с осторожностью применять с производными ксантина (аминофиллин, теофиллин) из-за уменьшения β-адреноблокирующего действия.

Особенности применения.

Временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности возможно в начале лечения или повышении дозы, особенно у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности и/или тех, кто принимает большие дозы диуретиков. Хотя это обычно не требует прекращения лечения, дозу не следует увеличивать. Пациент должен находиться под наблюдением врача кардиолога в течение минимум 2 часов после приема начальной дозы или повышения дозы. Перед каждым повышением дозы необходимо проводить обследование по поводу возможного ухудшения сердечной недостаточности или симптомов избыточной вазодилатации (почечная функция, масса тела, артериальное давление, пульс и ритм). Ухудшение сердечной недостаточности или задержка жидкости лечатся повышением дозы диуретика, а дозу карведилола не следует повышать или снижать до стабилизации клинического состояния больного. Если появляется брадикардия или удлиняется предсердно-желудочковая проводимость, иногда необходимо снизить дозу карведилола или временно прекратить лечение. Даже в этих случаях можно успешно производить титрование доз карведилола.

Почечную функцию, тромбоциты и глюкозу следует регулярно контролировать при титрации дозы. Однако после окончания титрации частоту контроля можно снизить.

Почечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью и низким давлением крови (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.) может временно ухудшиться функция почек при лечении карведилолом.

Это особенно касается пациентов, у которых есть такие нарушения, как коронарная болезнь сердца, атеросклероз и/или ранее существующее нарушение функции почек. Следует тщательно контролировать функцию почек при титрации доз у таких пациентов. Если функция почек значительно ухудшается, дозу карведилола необходимо снизить или лечение необходимо прекратить.

Умеренная дисфункция печени

Может потребоваться подбор дозы.

Пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, не получающими пероральные или ингаляционные препараты, карведилол следует назначать только тогда, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии тенденции к бронхоспазму в результате повышения сопротивления дыхательных путей при приеме карведилола может развиться респираторный дистресс-синдром. В начале приема и при увеличении дозы карведилола по состоянию этих больных следует тщательно наблюдать, снижая дозу препарата с появлением начальных признаков бронхоспазма.

С осторожностью препарат назначают больным сахарным диабетом, поскольку он может маскировать симптомы гипогликемии. В начале терапии карведилолом или при изменении его дозы рекомендуется частый самоконтроль гликемии и при необходимости коррекция дозы сахароснижающих препаратов.

Карведилол может снижать выраженность симптомов тиреотоксикоза и может скрывать или уменьшать симптомы повышенной активности щитовидной железы.

Карведилол может вызывать брадикардию. При снижении пульса до уровня менее 55 ударов в минуту и наличии симптомов, связанных с брадикардией, дозу карведилола следует снизить.
Лица, пользующиеся контактными линзами, должны быть уведомлены о возможном уменьшении слезоотделения.

Следует быть осторожным при назначении карведилола пациентам, страдающим аллергическими реакциями, и тем, кто проходит курс десенсибилизации, так как β-блокаторы могут увеличивать чувствительность к аллергенам и усиливать анафилактические реакции. Следует соблюдать осторожность при назначении β-блокаторов пациентам с псориазом, так как кожные реакции могут увеличиваться.

Осторожность необходима при назначении карведилола пациентам с заболеваниями периферических сосудов, поскольку β-блокаторы могут усугублять симптомы артериальной недостаточности и синдрома Рейно.

Пациенты с плохим метаболизмом дебризохина должны находиться под наблюдением врача в начале лечения.

Следует с осторожностью назначать карведилол больным лабильной и вторичной артериальной гипертензией, поскольку опыт его применения этим категориям пациентов недостаточен.

Больным феохромоцитомой до начала применения любых β-блокаторов необходимо назначить α-адреноблокатор. Хотя карведилол обладает как β-, так и α-блокирующими свойствами, опыта его применения таким больным нет, поэтому назначать этот препарат больным с подозрением на феохромоцитому нужно с осторожностью.

В связи с отрицательным дромотропным действием Карведилол Ауробиндо следует назначать с осторожностью пациентам с АV-блокадой сердца первой ступени.

-блокаторы снижают риск аритмий при анестезии, однако риск гипотензий может увеличиться. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении таких анестетиков, как эфир, циклопропан, трихлорэтилен, подавляющих функцию миокарда. Как и в отношении других β-блокаторов, лечение карведилолом не следует прекращать резко или внезапно в связи с риском развития синдрома отмены. Лечение карведилолом следует прекращать постепенно в течение двух недель, то есть уменьшением суточной дозы наполовину каждые три дня. Если необходимо, можно одновременно начать заместительную терапию для предотвращения обострения заболевания.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию карведилола и должны находиться под наблюдением врача.

Препарат содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с проблемами наследственной чувствительности к галактозе и фруктозе, дефицитом лактазы, сахараз-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, которые возникают редко, не следует принимать это лекарственное средство.

Следует с особой осторожностью применять лекарственное средство при таких состояниях: блокада правой ножки пучка Гиса, острый кардит, нарушение функции клапанов сердца и гемодинамические нарушения, брадикардия, левожелудочковая недостаточность на фоне острого инфаркта миокарда. Больные с пониженным артериальным давлением (менее 100 мм рт.ст.) или пожилого возраста (возрастом от 70 лет) должны находиться под контролем в течение 2 часов после приема первой дозы или после приема первой повышенной дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения карведилола в период беременности ограничен. При применении карведилола у плода или новорожденного может развиться дистресс-синдром (брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия и гипотермия). Поэтому применение карведилола в период беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли карведилол в грудное молоко. Поскольку карведилол может оказывать вредное влияние на грудных детей, на период кормления грудью лечение карведилолом следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Индивидуальная реакция на препарат может изменить способность реагирования, то есть снизить способность активного участия в дорожном движении, управлении автомобилем и работе с другими механизмами. Это особенно касается начала лечения, изменения дозировки. Лечение карведилолом требует регулярного врачебного наблюдения.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать перорально, независимо от еды, запивая достаточным количеством жидкости. Однако пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется принимать карведилол во время еды, чтобы продлить абсорбцию и уменьшить риск ортостатической гипотензии.

Дозу следует корректировать индивидуально в зависимости от назначений и эффективности лечения. В любом случае лечение следует начинать с минимальных эффективных доз. Через 1 ч после применения рекомендуемой начальной дозы или после изменения дозы рекомендуется измерять АД для предупреждения риска возникновения артериальной гипотензии. Прекращать лечение следует постепенно, снижая дозу в течение 1-2 нед. При прерывании терапии карведилолом более чем на 2 недели лечение следует возобновлять с рекомендуемой начальной дозы и постепенно повышать ее в соответствии с рекомендациями по дозировке.

Эссенциальная гипертензия

Карведилол можно применять как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно диуретиками. Лекарственное средство рекомендуется применять 1 раз в день.

Максимальная разовая доза не должна превышать 25 мг, рекомендуемая максимальная суточная доза – 50 мг.

Рекомендуемая начальная доза в первые 2 дня лечения составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Затем лечение продолжать в дозе 25 мг дважды в день. В дальнейшем при необходимости дозу постепенно можно увеличивать с интервалом в 2 недели.

Рекомендуемая максимальная суточная доза – 100 мг, которую следует распределить на два приема.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 12,5 мг 1 раз в сутки и может быть достаточной для дальнейшего лечения. Однако если терапевтический эффект этой дозы недостаточен, ее можно постепенно увеличивать с интервалом в 2 недели или более.

Хроническая стабильная стенокардия

Рекомендуемый режим применения – дважды в сутки.

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза в первые 2 дня составляет 12,5 мг дважды в день. Затем лечение продолжают в дозе 25 мг дважды в день. В дальнейшем при необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом в 2 недели или более до рекомендуемой максимальной суточной дозы – 100 мг, распределенной на два приема.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая начальная доза в первые 2 дня составляет 12,5 мг дважды в день. Затем лечение следует продолжать в дозе 25 мг дважды в сутки, что рекомендуется максимальной суточной дозой.

Хроническая сердечная недостаточность

Карведилол применяют при сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени как дополнительную терапию общепринятой базовой терапии диуретиками, ингибиторами АПФ, дигиталисом и/или сосудорасширяющими средствами. Состояние пациентов должно быть клинически стабильным (отсутствие изменений в NYHA-классе, отсутствие случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности) и базовая терапия должна быть постоянной в течение, по меньшей мере, последних 4 недель перед началом лечения. Дополнительно пациенты должны иметь уменьшенную фракцию выброса левого желудочка, частоту сердечных сокращений >50 ударов/мин и систолическое АД > 85 мм рт.ст.

Начальная доза в течение 2 нед составляет 3,125 мг дважды в день. При толерантности дозу можно медленно увеличивать с интервалом не менее чем 2 недели до дозы 6,25 мг дважды в сутки, затем до 12,5 мг дважды в сутки и в конце концов до 25 мг дважды в сутки. Дозу следует увеличивать до максимального уровня, хорошо переносимого пациентом.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки для пациентов с массой тела до 85 кг и 50 мг карведилола 2 раза в сутки для пациентов с массой тела более 85 кг при условии, что сердечная недостаточность не тяжелой формы. Увеличение дозы до 50 мг дважды в сутки следует проводить осторожно, под тщательным контролем.

В начале лечения или при увеличении дозы, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и/или принимающих диуретики в высоких дозах, может возникнуть временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности. Это обычно не является причиной отмены лечения, но дозу не нужно увеличивать. Пациент должен находиться под наблюдением терапевта/кардиолога в течение 2 ч после начала лечения или увеличения дозы. Перед каждым повышением дозы следует оценить возможные признаки осложнения течения сердечной недостаточности или симптомов, свидетельствующих о чрезмерном расширении сосудов (например, проверить функцию почек, массу тела, показатели артериального давления, частоту сердечных сокращений и ритм). Усложнение течения сердечной недостаточности или задержка жидкости лечится назначением увеличенной дозы диуретиков, а дозу карведилола не следует увеличивать, пока состояние пациента не стабилизируется. Если возникла брадикардия или при удлинении атриовентрикулярной проводимости, в первую очередь, необходимо контролировать уровень дигоксина. Иногда может возникнуть необходимость снижения дозы карведилола или временного прекращения лечения. Часто даже в таких случаях лечение может быть успешно продолжено благодаря титрованию дозы карведилола. В течение титрования дозы следует регулярно контролировать функцию почек, уровень тромбоцитов и глюкозы (при инсулинозависимом и/или инсулиннезависимом сахарном диабете). Однако после завершения титрования дозы частота исследований может быть уменьшена.

Если прием карведилола был прекращен менее 2 недель назад, дальнейшее лечение следует начинать с дозы 3,125 мг дважды в сутки и постепенно увеличивать согласно вышеприведенным рекомендациям.

Нарушение функции почек. Дозировку необходимо устанавливать индивидуально для каждого пациента. Но согласно фармакокинетическим показателям маловероятно, что пациентам с нарушением функции почек потребуется коррекция дозы.

Нарушение функции печени умеренной степени. Может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к воздействию карведилола, поэтому требуют более тщательного наблюдения.

Если пациент принимает β-блокаторы, особенно при наличии ишемической болезни сердца, отмену карведилола необходимо проводить постепенно.

Дети.

Лекарственное средство не используют детям.

Передозировка.

Симптомы: тяжелая гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца; возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, спутанность сознания, генерализованные приступы.

Лечение: необходим мониторинг состояния пациентов относительно вышеупомянутых признаков и симптомов и лечения с учетом врача наилучшего варианта в соответствии со стандартной практикой в работе с пациентами с передозировкой -блокаторами (например атропин, трансвенозная стимуляция, глюкагон, ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как амринон или милрин -симпатомиметики).

Желудочный лаваж и искусственно вызванная рвота эффективны в течение первых нескольких часов после передозировки.

При тяжелой передозировке с симптоматикой шока поддерживающую терапию следует продолжать достаточно долго, поскольку можно ожидать удлинения периода полувыведения карведилола и его перераспределения из глубокого компартмента. Поддерживающие меры следует продолжать, пока состояние пациента не стабилизируется.

Побочные реакции.

Побочные реакции чаще возникают в начале лечения.

Со стороны центрально-нервной системы и психики: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, обмороки, дискинезия, парестезия, гипестезия, вертиго, нарушение сна, депрессия.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, снижение слезоотделения, раздражение глаз, сухость глаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, запор, боли в животе, молота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатические реакции, AV-блокада, приступы стенокардии, ухудшение сердечной недостаточности, усиленное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, отек ног, судороги, гипотензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая экзантема, кожный зуд, крапивница, реакции, напоминающие плоский лишай, появление псориатических бляшек или обострение псориатического процесса, повышенное потоотделение, алопеция, периодонтит, аллергические реакции; дерматит, повышенная потливость, алопеция, гиперемия, сыпь.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гипергликемия (у больных сахарным диабетом), периферический отек, гиперволемия, задержка жидкости, гиперхолестеринемия, глюкозурия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия, анорексия/снижение массы тела.

Со стороны кроветворения и лимфатической системы: нарушение периферического кровотока, тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны мочевыводящей системы: ухудшение функции почек, нарушение мочеиспускания, почечная недостаточность, гематурия, альбуминурия, недержание мочи у женщин, гиперурикемия, инфекция мочевыводящих путей.

Лабораторные показатели: повышенная активность трансаминазы в сыворотке крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, креатинина, мочевины, снижение уровня протромбина.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: атрофия мышц, боли в суставах, боли в конечностях.

Со стороны системы органов дыхания: насморк, отек легких, бронхоспазм, бронхит, пневмония, астма, сухость во рту, заложенность носа. У больных со склонностью к бронхиальной астме наблюдалась астматическая одышка, приступы удушья.

Со стороны иммунной системы: гриппоподобные симптомы, повышение температуры, инфекции верхних дыхательных путей; реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны половой системы: отек гениталий, импотенция.

Общие нарушения: увеличение массы тела (в начале лечения), инфекции, перемежающаяся хромота или болезнь Рейно.

Редко встречались реакции в виде острой печеночной недостаточности и нарушения печеночной функции у больных с генерализованным атеросклерозом.

У больных сахарным диабетом карведилол может повлечь за собой возникновение латентного сахарного диабета. При лечении карведилолом может возникнуть умеренное нарушение глюкозного баланса, однако это является редким явлением.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Ауробиндо Фарма Лимитед (Юнит III)/Aurobindo Pharma Limited (Unit III).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Сарвей №313, №314 Блоки I, II, III и IV Бачупали Виладж, Кутубуллапур Мандал, Ранджа Реди Дистрикт (А.Р), Индия/Survey No 313, 314, Block I, II, III, IV, Bachupally Village, Quthubullapur Мандал, Ранга Редди (Ап), Индия.