Инструкция Кардура таблетки 4 мг блистер №30

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

КОРДУРА

(CARDURAÒ)

Состав:

действующее вещество: doxazosin;

таблетки по 1 мг: 1 таблетка содержит 1,213 мг мезилата доксазозина, что эквивалентно 1 мг доксазозина;

таблетки по 2 мг: 1 таблетка содержит 2,43 мг мезилата доксазозина, что эквивалентно 2 мг доксазозина;

таблетки по 4 мг: 1 таблетка содержит 4,85 мг мезилата доксазозина, что эквивалентно 4 мг доксазозина;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия лаурилсульфат; натрия крахмалгликолят (тип А).

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия. Блокаторы α-адренорецепторов. Код АТС С02С А04.

Клинические свойства.

Показания.

Артериальная гипертензия.

Препарат показан для лечения артериальной гипертензии и для большинства пациентов можно применять для контроля артериального давления в качестве монотерапии. В случае неэффективности монотерапии для лечения артериальной гипертензии препарат можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Препарат показан для лечения обструкции мочевыводящих путей, а также симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Препарат можно назначать пациентам с ДГПЖ как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД.

Противопоказания.

Применение препарата Кардура противопоказано следующим категориям пациентов:

- пациентам с гиперчувствительностью к производным хиназолина (например, празозина, теразозина, доксазозина) или любому из вспомогательных веществ препарата;

– пациентам со случаями ортостатической гипотензии в анамнезе;

– пациентам с ДГПЖ и сопутствующей обструкцией верхних мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевыводящих путей и наличием камней в мочевом пузыре;

– пациентам с артериальной гипотензией (что касается только пациентов с ДГПЖ).

Доксазозин в качестве монотерапии противопоказан пациентам с переполнением мочевого пузыря или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее.

Способ применения и дозы

Препарат Кардура можно принимать как утром, так и вечером.

Артериальная гипертензия.

Препарат следует применять 1 раз в день. Начальная доза составляет 1 мг, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и/или синкопе. После
1-2 недели начальной терапии дозу можно повысить до 2 мг, а затем, если необходимо, и до
4 мг. У большинства пациентов ответ на терапию наблюдается при применении препарата в дозе 4 мг или ниже. Если необходимо, дозу можно повысить до 8 мг или до максимальной рекомендуемой дозы – 16 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Рекомендуемая начальная доза Кардуры составляет 1 мг 1 раз в сутки, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической артериальной гипотензии и/или синкопе. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики пациента и симптомов ДГПЖ, дозу можно повысить до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы – 8 мг. Рекомендуемый интервал подбора дозы составляет 1-2 нед. Обычная рекомендуемая доза составляет 2-4 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста следует использовать обычные дозы для взрослых.

Пациентам с нарушением функции почек следует применять обычные дозы для взрослых, поскольку фармакокинетические параметры препарата при нарушении функции почек не изменяются.

Кардура не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени. На сегодняшний день информация о применении препарата пациентам с нарушениями функции печени и о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидина), ограничена. Как и при применении других препаратов, полностью метаболизируемых печенью, пациентам с признаками нарушений функции печени препарат следует назначать с осторожностью.

Побочные реакции.

Артериальная гипертензия.

В клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией наиболее часто встречались побочные реакции постурального типа (которые в редких случаях сопровождались потерей сознания) или неспецифические побочные реакции.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

По данным контролируемых клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ наблюдался такой же профиль побочных реакций, как и у пациентов с артериальной гипертензией.

Для оценки частоты побочных действий используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/ 10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании существующих данных).