Кардитаб ІС фито таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАРДИТАБ® ИС фито

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит валерианы экстракта водно-спиртового сухого (Extractum Valerianae siccum) (4-8:1) (экстрагент – этанол 30 %) / (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (экстрагент – этанол 70 %) 40 мг, этилового эфира -бромизовалериановой кислоты 8,2 мг, масла мяты 0,58 мг;

другие составляющие: β-циклодекстрин, кальция гидрофосфат дигидрат, StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), натрия кроскармелоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропил) титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до горчичного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, кроме барбитуратов. Код АТХ N05С Х.

Фармакологические свойства.

Седативное, спазмолитическое, сосудорасширяющее средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Экстракт валерианы и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывают седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.

Клинические свойства.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница.

В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат может усиливать действие алкоголя, анксиолитических, седативных, снотворных, анальгетических и спазмолитических препаратов.

Особенности применения.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая). Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

В течение лечения препаратом не рекомендуется заниматься требующей повышенного внимания деятельностью, быстрых психических и двигательных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с артериальной гипотензией, с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции печени или тяжелых заболеваний печени.

Не рекомендуется длительное применение препарата из-за опасности возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять (см. раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозы и длительность курса лечения зависят от течения заболевания и определяются индивидуально.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды.

Дети.

Опыта применения детям нет.

Передозировка.

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, вялость, сонливость, головокружение, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия, брадикардия, ослабление или отсутствие рефлексов.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая. Выведение ионов брома из организма можно ускорить введением большого количества раствора столовой соли с одновременным введением салуретических средств.

При возникновении реакций гиперчувствительности назначают десенсибилизирующие лекарственные средства.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, чувство тяжести в эпигастральной области;

Со стороны нервной системы: общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания, угнетение эмоциональных реакций, депрессия;

со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, отек кожи и т.п.).

Обычно эти проявления исчезают с уменьшением дозы.

При возникновении нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне, пурпура.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 65080, Одесская обл., г. Одесса, Люстдорфская дорога, дом. 86.