Инструкция Кандид-Б крем туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КАНДИД-Б

(CANDID-В)

Состав:

действующие вещества: 1 г крема содержит клотримазол 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг; другие составляющие: парафин белый мягкий, масло минеральное, воск неионный эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321), пропиленгликоль, натрия гидрофасфат, натрия гидрофосфат.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Комбинации.

Код АТС D01А С20.

Клинические свойства.

Показания.

Грибковые инфекции кожи, особенно, если они сопровождаются острыми экзематозными проявлениями: дерматомикоз разных частей тела; эпидермофитии стоп; дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кожные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес, корь, вакцинации, сифилитические кожные высыпания.

Распространённый бляшечный псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, другие бактериальные инфекции кожи без надлежащей антибактериальной терапии.

Способ применения и дозы.

Применяют наружно 2-3 раза в день. Перед применением следует промыть и подсушить пораженный участок. После этого втирать крем. Не рекомендуется применять крем с окклюзионными повязками.

Курс лечения определяет врач в зависимости от типа инфекции и степени поражения. Обычно продолжительность лечения дерматозов составляет 3-4 недели. Не применять дольше 4 недель без консультации врача.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться местные аллергические реакции: покраснение кожи, жжение и покалывание на месте нанесения крема. При возникновении побочных реакций препарат необходимо отменить.

Аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка); дискомфорт/боль, сыпь, чувство жара, раздражение кожи, сухость кожи, шелушение, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, экссудация, пузырьки, отслойка эпидермиса, отек, зуд, крапивница, нарушение пигментации, гипопигментация, периоритет , мацерация кожи, телеангиэктазия, атрофия кожи, стрии, потница, выпадение волос.

Реакции, связанные с системным действием беклометазона: гипергликемия, глюкозурия, угнетение гипофизарно-адреналовой функции, катаракта, синдром Кушинга, гирсутизм, артериальная гипертензия, отек, образование язв в желудке.

Передозировка.

Острая передозировка при местном применении препарата маловероятно и не может привести к последствиям, представляющим угрозу жизни. Однако местное применение на больших участках кожи с использованием окклюзионных повязок может привести к системной абсорбции беклометазона. Кроме того, при применении с окклюзионными повязками могут появиться сыпь на коже, фолликулит и пиодермия.

При длительном или чрезмерном применении возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Лечение. Назначают подходящую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, производят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное отмена кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что данные о негативном влиянии топических кортикостероидов и клотримазола (при местном применении) на плод и ребенка при применении в период беременности и кормления грудью отсутствуют, безопасность их применения для этой категории больных не определена.

Дети.

Опыта применения детям нет.

Особенности применения.

Препарат применяют только в дерматологической практике.

После исчезновения экзематозных симптомов лечение может быть продолжено с применением монопрепаратов клотримазола для наружного применения.

При развитии раздражения на коже прекратить применение препарата. Следует избегать контакта с лицом, глазами, слизистыми оболочками, подмышками, перианальным и генитальным участками. Системная абсорбция беклометазона дипропионата может существенно возрастать при применении препарата на больших участках кожи или при применении окклюзионных повязок. Поэтому следует избегать применения препарата на открытых ранах или поврежденных участках кожи, не применяют под окклюзионные повязки.

Любые побочные явления, возникающие при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Данные отсутствуют.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кандид-Б – комбинированный противогрибковый препарат с противовоспалительным действием для наружного применения. Фармакологическое действие препарата обусловлено входящими в его свойства клотримазола и беклометазона дипропионата. Клотримазол – противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазона дипропионат – синтетический аналог гормонов коры надпочечников – оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Фармакокинетика. Специальных исследований фармакокинетики препарата не проводились.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: мягкий белого крема.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г крема в тубах, по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Местонахождение.

Plot No. E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik-422 007, Maharashtra, Индия.

Участок: № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си., Сатпур, Насик-422007, Махараштра, Индия.