ИПИДАКРИН ТАБЛ. 20МГ №50

действующее вещество: ипидакрин;

1 таблетка содержит ипидакрина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и фаской.

Другие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.

Фармакодинамика. Препарат обладает биологически выгодной комбинацией двух молекулярных эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к продлению реполяризационной фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышению активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки в результате медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиления функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Препарат усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.

Препарат проявляет следующие важные фармакологические эффекты:

• стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;
• восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.д.);
• усиление сократимости гладкомышечных органов;
• специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;
• улучшение памяти и способности к обучению;
• анальгетический эффект.

Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим и иммунотоксическим действием, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика. После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества достигается в плазме крови через 1 час после приема. Из крови препарат быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2 % препарата, период полувыведения в фазе распределения – 40 минут. 40-50 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Препарат абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, немного меньше – из тонкой и подвздошной кишок, только 3 % дозы всасывается в желудке. Элиминация препарата из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7 % препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Бульбарные параличи и парезы.

Нарушения памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); при задержке умственного развития у детей.

Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.

Атония кишечника.

• Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата.
• Эпилепсия.
• Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
• Стенокардия.
• Выраженная брадикардия.
• Бронхиальная астма.
• Вестибулярные расстройства.
• Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Препарат усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые угнетают центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если препарат применять одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения препаратом.

Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Церебролизин усиливает психическое действие препарата.

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.

Таблетки применять внутрь.

При невритах – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения – от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневритах и парезах – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца. Курсы лечения повторять до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах – по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, поочередно с классическими антихолинэстеразными препаратами.

При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе – по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема, с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки). Продолжительность лечения – от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия – по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.

При органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения – 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить.

При атонии кишечника – от 1 до 3 таблеток в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 недели.

Детям в возрасте от 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы препарат назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Препарат переносится хорошо. Возможны побочные эффекты, связанные со возбуждением м-холинорецепторов.

Со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: нечасто (при использовании высоких доз) – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – слюноотделение, тошнота; нечасто (при применении высоких доз) – рвота; редко – диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (частота проявления неизвестна).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение, нечасто – после приема высоких доз возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь).

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Слюноотделение и брадикардию могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и т.д.). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10×5 в блистерах в коробке из картона.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.