Инструкция Ипидакорд раствор для инъекций 15 мг/мл ампулы 1 мл №10

действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид;

Ипидакорд, раствор для инъекций 5 мг/мл: 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит ипидакрина гидрохлорид моногидрат в пересчете на 100% ипидакрина гидрохлорид – 5 мг;

другие составляющие: кислота хлористоводородная, вода для инъекций;

Ипидакорд, раствор для инъекций 15 мг/мл: 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит ипидакрина гидрохлорид моногидрат в пересчете на 100% ипидакрина гидрохлорид – 15 мг;

другие составляющие: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Другие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.

Фармакодинамика.

Ипидакорд, раствор для инъекций – обратимый ингибитор холинэстеразы.

Ипидакорд, раствор для инъекций оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Ипидакорда, раствора для инъекций основывается на комбинации двух механизмов действия:

– блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

– обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакорд, раствор для инъекций усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Ипидакорд, раствор для инъекций проявляет следующие решительные фармакологические эффекты:

– восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

– усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

– улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;

– возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие влияния различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.;

– умеренно стимулирует центральную нервную систему в комбинации с проявлениями отдельных седативных эффектов;

– проявляет анальгетический эффект;

– проявляет антиаритмический эффект.

Лекарственное средство не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Ипидакорд, раствор для инъекций быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 
25–30 минут, 40–50% активного вещества связывается с белками плазмы. Ипидакорд, раствор для инъекций быстро поступает в ткани; период полувыведения в фазе составляет

40 минут. Метаболизируется в печени. Выводится препарат почками, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2–3 часа. Экскреция происходит главным образом за счет канальцевой секреции и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% препарата выводится с мочой в неизмененном состоянии.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

• Повышенная чувствительность к ипидакрину.
• Эпилепсия.
• Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
• Стенокардия.
• Выраженная брадикардия.
• Бронхиальная астма.
• Вестибулярные расстройства.
• Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
• Беременность.
• Период кормления грудью.

Ипидакорд, раствор для инъекций усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, подавляющими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризиса, если Ипидакорд, раствор для инъекций применять одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применяли до начала лечения препаратом Ипидакорд, раствор для инъекций.

Ипидакорд, раствор для инъекций можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь увеличивает побочные эффекты продукта.

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, тиреотоксикозом.

Ипидакорд, раствор для инъекций повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение лекарственного средства противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевание периферической нервной системы

Моно- и полинейропатии разного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5–15 мг 
1–2 раза в сутки, курс лечения 10–15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 
1-3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца.

Заболевание центральной нервной системы

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС

Внутримышечно 10–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1–2 раза в сутки.

Дети.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы лекарственного средства Ипидакорд, раствор для инъекций детям (до 18 лет), поэтому препарат не следует применять детям.

Симптомы.

При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз, для которого характерны:

бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перильстатики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной давления, аритмии, снижение артерии, снижение артерии сия , судороги, запятая, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин.

Ипидакорд, раствор для инъекций, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны сердечной деятельности: часто – усиленное сердцебиение, брадикардия.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головные боли, сонливость (при приеме высоких доз).

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: редко – усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – усиленное слюноотделение, тошнота; нечасто – при применении высоких доз – рвота, редко – диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени: частота неизвестна – желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечные судороги (при применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – слабость (при применении высоких доз).

Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардию.

В случае развития нежелательных побочных действий следует снижать дозу или кратковременно (на 
1–2 дня) прерывать применение лекарственного средства.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать лекарственное средство с другими растворами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

По 1 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке или по 100 ампул в пачке.

По рецепту.

Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36