ИНТУБАН Р-Р Д/ИН. 10 МГ/МЛ АМП. 5 МЛ №5

Интубан – миорелаксант с периферическим механизмом действия для миорелаксации при хирургических вмешательствах и диагностических процедурах (при наличии средств для проведения эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких).

• действующее вещество: атракуриум бесилат;
• 1 мл раствора содержит 10 мг атракуриума бесилата;
• другие составляющие: бензенсульфоновая кислота, вода для инъекций.

Повышенная чувствительность к атракуриуму, цисатракуриуму или бензенсульфоновой кислоте.

Чаще сообщали о таких побочных реакциях: артериальная гипотензия (умеренная, транзиторная) и гиперемия кожи. Эти реакции связаны с высвобождением гистамина. Очень редко сообщалось о тяжелых анафилактоидных или анафилактических реакциях у пациентов, применявших атракуриум одновременно с одним или несколькими препаратами для анестезии.

Со стороны сосудов. Часто: артериальная гипотензия (умеренная, транзиторная)*, приливы.

Со стороны нервной системы. Частота неизвестна: судороги. Есть отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов на интенсивном лечении при применении бесилата атракуриума с другими препаратами. У этих больных обычно были один или более факторов предрасположенности к судорогам (травма головы, отек мозга, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, уремия). Причинная взаимосвязь с терапией атракуриумом не установлена. По данным клинических исследований корреляции между уровнем лауданозина в плазме крови и появлением судорог установлено не было.

Внутривенная инъекция или длительная инфузия.

Лекарственное средство Интубан следует вводить медленно, чтобы избежать транзиторной гипотензии, иногда возникающей после быстрого введения.

Взрослые

Введение путем инъекции

Лекарственное средство Интубан применяют путем внутривенной инъекции. Дозовый режим для взрослых составляет от 0,3 до 0,6 мг/кг массы тела в зависимости от требуемой длительности полной нервно-мышечной блокады и обеспечивает адекватную релаксацию в течение 15-35 минут.

Эндотрахеальную интубацию можно проводить в течение первых 90 секунд после введения препарата в дозах 0,5-0,6 мг/кг массы тела.

При необходимости удлинения блокирующего действия препарат дополнительно вводят в дозах 0,1-0,2 мг/кг массы тела. Правильная дополнительная дозировка не увеличивает кумулятивный эффект нервно-мышечной блокады.

Восстановление нормальной нервно-мышечной передачи происходит через 35 минут, установлено восстановление тетанического ответа до 95% нормальной нервно-мышечной функции.

Нервно-мышечную блокаду, вызванную применением Интубана, можно быстро устранить применением стандартных доз антихолинэстеразных препаратов (например, неостигмин) в комбинации с антихолинергическим средством (например, атропин).

Введение путем инфузии

После начального введения начальной дозы препарата 0,3-0,6 мг/кг массы тела путем внутривенной инъекции дальнейшее поддержание нервно-мышечной блокады во время длительного хирургического вмешательства осуществляется путем длительной инфузии препарата в режиме 0,005-0,01 мг. /кг/мин.

Препарат можно применять путем внутривенных инфузий при аортокоронарном шунтировании с указанной выше скоростью инфузии. При необходимости гипотермии тела до температуры 25-26 С уменьшается уровень инактивации атракуриума, поэтому для поддержания полной нервно-мышечной блокады в этом случае скорость инфузионного введения препарата можно уменьшить наполовину.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных показали, что атракуриум бесилат не оказывает существенного влияния на развитие плода. Как и все блокаторы нервно-мышечной передачи, атракуриум бесилат следует применять во время беременности только тогда, когда ожидаемая польза для беременной будет превалировать потенциальный риск для плода.

Препарат Интубан можно применять во время хирургического вмешательства (кесарево сечение), поскольку препарат не проникает через плацентарный барьер в клинически значимом количестве. Однако следует всегда учитывать возможность угнетения дыхания у новорожденного.

Неизвестно, проникает ли атракуриум бесилат и его метаболиты в грудное молоко.

Дети.

Лекарственное средство Интубан® детям в возрасте от 1 месяца применяют в тех же дозовых режимах, что и для взрослых, рассчитывая дозу по массе тела ребенка. Применение детям младше 1 месяца не рекомендуется в связи с ограниченным количеством данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Предостережение о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не соответствует показаниям по применению атракуриума. Поскольку атракуриум всегда применяется в сочетании с препаратами для проведения общей анестезии, следует учитывать влияние общих анестетиков на концентрацию внимания и скорость реакции.

Удлиненный паралич скелетной мускулатуры и их последствия являются главными признаками передозировки.

Лечение

Необходимо поддерживать беспрепятственный доступ воздуха вместе с искусственной вентиляцией легких в появления спонтанного адекватного дыхания

Поскольку сознание пациентов не нарушается, может быть необходима полная седация.

Целесообразно применение антихолинэстеразных препаратов вместе с применением атропина или глюкопиролата, как только появляются признаки спонтанного восстановления.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.