Инструкция Ингавирин капсулы 90 мг №7

ИНСТРУКЦИЯ

ИНГАВИРИН

(INGAVIRIN)

Состав:

действующее вещество: имидазолилетанамид пентандиовая кислота (витаглутам);

1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовой кислоты (витаглутама) в пересчете на 100% вещество 90 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), желатин.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: капсулы №1 красного цвета; содержимое капсул гранулы и порошок белого или белого с кремовым цветом.

Фармакотерапевтическая группа.

Код ATX J05A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовирусное действие, эффективное в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиного» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типа Б, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. .

Противовирусный механизм действия – ингибирование репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции заново синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность интерферона: влечет за собой повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует пониженную α-интерферонпроизводящую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпроизводящую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитоксичных лимфоцитов и повышает содержание NK-Т-клеток, обладающих высокой киллерной активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и определенной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением продукции ключевых противовоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головные боли, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и длительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным, иммунотоксическим, аллергизирующим и канцерогенным действием, не оказывает местного раздражающего действия.

Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика.

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками невозможно. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после применения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/т). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (средний период содержания препарата) в крови – 37,2 часа.

При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественны: быстрое повышение концентрации после каждого приема, а затем медленное снижение до 24 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% в интервале от 0 до 5 часов и 45,2% в интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% – почками.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет данных по взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети.

Нет данных о применении препарата детям, поэтому им не следует назначать Ингавирин.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь независимо от еды.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Применение препарата начинать с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее

36 часов после начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Передозировка.

Случаи передозировки не известны.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 капсул в блистерах, по одному блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «МАКИЗ-ФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Российская Федерация, 109029, г . Москва, Автомобильный проезд, дом 6, строения 4, 6, 8.