Хорагон порошок для раствора для инъекций 1500 МЕ ампула с растворителем в ампуле 1 мл №3

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ХОРАГОН

(CHORAGON®)

Состав:

действующее вещество: 1 ампула с порошком содержит человеческий хорионический гонадотропин1500 МЕ или 5000 МЕ;

другие составляющие: маннит (Е 421), натрия гидроксид;

1 ампула с растворителем содержит: натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота разбавлена, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Клинические свойства.

Показания.

Хорагон 1500

Андрология

Восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с препаратами менопаузальных человеческих гонадотропинов (лМГ)).

Педиатрия

Крипторхизм.

Хорагон 5000

Лечение

Гинекология

Для индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов у пациенток с ановуляцией и олигоовуляцией.

Для индукции конечной стадии созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции роста фолликулов у женщин при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Педиатрия

Задержка полового созревания у мальчиков при сопутствующем гипогонадотропном гипогонадизме.

В целях диагностики

при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма;

для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом стимулирующего лечения.

Противопоказания.

Хорагон 1500

– повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому вспомогательному веществу;

– диагностированные или предполагаемые опухоли, зависимые от половых гормонов, например рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин;

– новообразование гипоталамуса или гипофиза;

– тромбоэмболические заболевания в активной фазе.

Препарат не применяют в случае органически обусловленного крипторхизма (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, эктопия яичка).

Хорагон 5000

– повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому вспомогательному веществу;

– новообразование гипоталамуса или гипофиза;

– увеличение размеров яичников или наличие кист, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;

– гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;

– карцинома яичников, матки или молочной железы;

– внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

– тромбоэмболические заболевания в активной фазе.

Препарат не применяют, если лечение не принесет желаемых результатов, например:

– первичная недостаточность яичников;

– пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

– миома матки, несовместимая с беременностью;

– после наступления менопаузы.

Хорагон не следует применять с целью индукции овуляции у пациенток с синдромом гиперстимуляции яичников.

Педиатрия и андрология

Хорагон не следует применять при опухолях, зависимых от половых гормонов и в случае органически обусловленного крипторхизма (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, эктопия яичка).

Способ применения и дозы.

После растворения в добавленном растворителе препарат Хорагон следует ввести немедленно.

Хорагон 1500

Педиатрия и андрология

Гипогонадотропный гипогонадизм

Восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме (также в сочетании с менопаузальным человеческим гонадотропином (лМГ) или фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ): лечение пациентов Хорагоном 1500 следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.

Начальная доза составляет 1500 МЕ человеческого хорионического гонадотропина (лХГ) (соответствует 1 ампуле Хорагона 1500) два раза в неделю.

Курс лечения должен длиться не менее 3 мес, прежде чем можно будет ожидать улучшения сперматогенеза. При таком лечении заместительную терапию тестостероном необходимо приостановить; при этом следует регулярно контролировать уровень тестостерона. Может возникнуть необходимость повышения дозы лХГ для достижения нормального уровня тестостерона.

В случае недостаточного ответа на общую терапию лХГ может потребоваться дополнительное введение лМГ или ФСГ. После улучшения сперматогенеза с помощью комбинированной терапии лечение можно проводить только поддерживающими дозами лХГ.

Крипторхизм

Лечение крипторхизма следует начинать во второй половине первого года жизни и заканчивать до конца второго года жизни.

Рекомендованная доза – по 250 МЕ два раза в неделю в течение 5 недель для детей первых лет жизни.

Если диагноз был поставлен в старшем возрасте, рекомендуются следующие дозы:

– детям в возрасте до 6 лет – по 500 МЕ два раза в неделю в течение 5 недель;

– детям в возрасте от 6 лет – по 1000 МЕ два раза в неделю в течение 5 недель.

Хорагон 5000

Гинекология

Лечение пациенток Хорагоном 5000 следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Для индукции конечной стадии созревания фолликулов при ВРТ и для индукции овуляции – однократное введение 5000 МЕ лХГ или 10 000 МЕ лХГ (соответствует 1 или 2 ампулам Хорагона 5000). Препарат необходимо вводить через 24-48 часов после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов.

Если Хорагон 5000 применяют для индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов, пациенткам рекомендуется иметь коитус в день инъекции препарата и на следующий день.

Педиатрия и андрология

Для индукции полового созревания у мальчиков с задержкой полового созревания – 1 ампула Хорагона 5000 МЕ в неделю в течение 3 месяцев.

Педиатрия и диагностика

Для дифференциальной диагностики у мальчиков с крипторхизмом, а также для оценки функции яичек у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом – однократное введение 5000 МЕ лХГ (соответствует 1 ампуле Хорагона 5000).

Побочные реакции.

Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие критерии:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100 и <1/10);

нечасто (≥1/1000 и <1/100);

редко (≥1/10000 и <1/1000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (частоту невозможно определить из доступной информации).