Инструкция Хондроитин раствор для инъекций 200мг ампулы 2мл №10 акция 1+1

действующее вещество: сhondroitin sulphate sodium;

1 ампула (2 мл) содержит хондроитина сульфата натрия в пересчете на 100% вещество 200 мг;

другие составляющие: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.

Средства, воздействующие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакодинамика. Основные действующие вещества препарата – натриевые соли хондроитина сульфата А и С. Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Лекарственное средство тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Угнетает активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует продуцирование хондроцитами протеогликанов. Воздействует на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов из-за синовиоцитов и макрофагов синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.

Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Препарат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процесс восстановления костной ткани.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4–5 ч после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатия, переломы (для ускорения образования костной мозоли). Лечение последствий операций в суставах.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации, беременность, период кормления грудью.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Выявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендован контроль свертывания крови.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. Для предупреждения обострений применять повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

1 мл лекарственного средства содержит 9 мг бензилового спирта, в связи с чем его не следует применять недоношенным детям и новорожденным. Спирт бензиловый может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей младше 3 лет.

С осторожностью применять при нарушении свертывания крови; сахарном диабете; лицам с повышенной массой тела; пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием соли; при нарушении функции почек; женщинам, планирующим беременность.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Начиная с 20-й недели беременности применение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Эта патология может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно обратима после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщение об сужении артериального протока после лечения НПВС во втором триместре беременности, которое в большинстве случаев проходило после прекращения лечения.

Нет ограничений по управлению автотранспортом и сложными механизмами при применении лекарственного средства.

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25–35 инъекций. Повторные курсы – через 6 месяцев.

Дети. Опыт применения детям отсутствует.

В настоящее время о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Можно предполагать, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

При применении препарата у пациентов с повышенной гиперчувствительностью к препарату возможны нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, ощущение зуда, эритема, крапивница, дерматит, алопеция. В месте инъекций возможны покраснение и зуд;

нарушения со стороны органов зрения: кератопатия;

другие: головокружение, периферические отеки.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте

Случаи несовместимости не задокументированы с начала использования хондроитина сульфата (1960 г.), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т. ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.

По 2 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По рецепту.

ЧАО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 61115, Украина, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36

Заявитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02092 город Киев, ул. Алматинская, дом 12.