Холоксан 1 г порошок для раствора для инъекций 1 г флакон №1

Фармакологические свойства

Ифосфамид — алкилирующее цитостатическое средство группы оксазафосфоринов, противоопухолевая активность которого связана с алкилированием нуклеофильных центров, нарушением синтеза днк и блокированием пролиферации в поздней s- и ранней g2 — фазе митоза. препарат быстро всасывается в кишечнике и метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — 4 — гидрооксифосфамида. ифосфамид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой; период полувыведения — 4–8 ч.

Показания

Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, — рак легкого, почки, поджелудочной железы, яичников, молочной железы, шейки матки, семинома, саркома мягких тканей, злокачественные лимфомы.

Применение

Курсовая доза холоксана составляет 250–300 мг/кг (10–12 г/м2). препарат обычно вводят в/в по 50–60 мг/кг в сутки (2–2,4 г/м2 в сутки) в течение 5 дней, желательно утром. повторный курс лечения можно провести не ранее чем через 4 нед. препарат можно также вводить путем длительной (до 24 ч) в/в инфузии в дозе 5–8 г/м2. возможны и другие схемы лечения. для в/в введения используют рр холоксана в концентрации не более 4%. готовый к применению рр может храниться не более 48 ч при температуре не выше 8 °c.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ифосфамиду, выраженная гипоплазия костного мозга, гипопротеинемия, нарушение функции почек и уродинамики, период беременности.

Побочные эффекты

Возможны тошнота, рвота, выпадение волос, миелосупрессия с лейкопенией и тромбоцитопенией, угнетение иммунитета, цистит, нарушение функции половых желез, иногда — нарушение функций почек и печени, обратимая энцефалопатия, реакции гиперчувствительности, лучевая сенсибилизация.

Особые указания

Во время всего курса лечения препаратом и в течение 3 мес после его отмены следует применять надежные методы контрацепции для предупреждения беременности.

Препарат следует применять только в сочетании с Уромитексаном. Холоксан менее токсичен, чем Эндоксан, поэтому он более подходит для применения в детской онкологии.

Перед началом лечения следует устранить нарушения уродинамики, санировать имеющиеся очаги инфекции, провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Для своевременного выявления побочных эффектов рекомендуется регулярное проведение общеклинических анализов крови и мочи, биохимических исследований. Побочные явления химиотерапии могут быть предотвращены или в значительной степени ослаблены назначением противорвотных средств, при выраженной лейкопении — переливанием цельной крови и лейкоцитарной массы, введением γ — глобулина, превентивной антибактериальной и противогрибковой терапией. Профилактику цистита осуществляют введением достаточного количества жидкости, назначением адекватных доз уропротектора Уромитексана, а при необходимости — салуретиков. При лечении больных с одной почкой следует соблюдать осторожность; начинать лечение Холоксаном можно не ранее 3 мес после нефрэктомии. Необходим особый контроль за состоянием больных с метастазами в головной мозг.

Взаимодействия

Препараты платины могут значительно усиливать нефро-, миело- и нейротоксичность ифосфамида. при одновременном применении препарат потенцирует гипогликемизирующее действие противодиабетических средств. аллопуринол усугубляет миелосупрессию, вызванную холоксаном.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °c.