Инструкция Хлоргексидина биглюконат 0,05% с капельницей 100 мл
Состав
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат;
100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата 20% - 0,25 мл;
вспомогательное вещество: вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для наружного использования.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ D08А С02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хлоргексидина биглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин содержит аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к снижению уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.
Хлоргексидин биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейший В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается.
Фармакокинетика.
Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания
Для профилактики передаваемых инфекций половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).
для дезинфекции гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Для дезинфекции микротравм (ран, царапин, ожогов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи.
Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, раны с большой поверхностью, при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.
Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, лаурилсульфат натрия, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает действие лекарственного средства.
В концентрации 0,05% хлоргексидина биглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Особенности применения
Следует избегать попадания лекарственного средства внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С хлоргексидина биглюконат частично разлагается.
Препарат практически не абсорбируется в желудке. при случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.
Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства – это может нанести ущерб здоровью.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывайте поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство только для наружного применения.
Перед применением препарата с целью профилактики инфекций, передающихся половым путем, следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие уретры следует ввести носик насадки, плотно прижать его рукой к мочеточнику и выдавить 2–3 мл раствора (для мужчин) или 1–2 мл раствора (для женщин; во влагалище – 5–10 мл). Затем, не разжимая пальцев, вытащить насадку из уретры, а раствор удерживать в течение 2–3 минут. Оставшимся раствором женщинам опрыскать вагину. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Эта профилактическая мера эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыска в уретру 2–3 мл раствора препарата 1–2 раза в день, курс лечения – 10 дней. Процедуры назначать через день.
При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать повязкой или пластырем. Повязку менять 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.
Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5–10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 минуты 2–3 раза в сутки (на тампоне или орошением).
В период беременности или кормления грудью препарат следует применять в обычных рекомендованных дозах.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.
Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.
При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется – следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Побочные реакции
В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и кожный зуд, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов – окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
При появлении каких-либо нежелательных явлений следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
Упаковка
По 100 мл во флаконах с крышкой-капельницей и крышкой;
по 200 мл во флаконах с крышкой.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.