Хлоргексидин раствор для наружного применения 0,05 % флакон с крышкой-капельницей 100 мл

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата 20 % ‒ 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08А С02.

Фармакодинамика

Хлоргексидина биглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин обладает аминогруппами клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Для дезинфекции гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Для дезинфекции микротравм (ран, царапин, ожогов).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи.

Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в областях центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода нежелательно.

Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гумиарабик).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие лекарственного средства.

В концентрации 0,05 % хлоргексидина биглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Следует избегать попадания лекарственного средства внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

Хлоргексидин не должен попадать в глаза. Сообщалось о серьезных случаях персистирующих поражений роговицы, потенциально требующих трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, вследствие миграции раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки, несмотря на принятие мер защиты глаз. Во время применения необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы убедиться, что Хлоргексидин не мигрирует за пределы предполагаемого места нанесения и не попадает в глаза. Особую осторожность следует соблюдать в отношении пациентов под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если Хлоргексидин попал в глаза, необходимо немедленно и тщательно промыть их водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу.

Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С хлоргексидина биглюконат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не разбавлять жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ºС в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства ‒ это может нанести вред здоровью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Не влияет.

Лекарственное средство только для наружного применения.

Перед применением препарата с целью профилактики инфекций, передающихся половым путем, следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Во внешнее отверстие уретры следует ввести носик насадки, плотно прижать его рукой к мочеточнику и выдавить 2-3 мл раствора (для мужчин) или 1-2 мл раствора (для женщин; во влагалище - 5-10 мл). Затем, не разжимая пальцев, вытащить насадку из уретры, а раствор удерживать в течение 2–3 минут. Оставшимся раствором женщинам опрыскать влагалище. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Эта профилактическая мера эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2–3 мл раствора препарата 1–2 раза в день, курс лечения — 10 дней. Процедуры назначать через день.

При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать ее повязкой или пластырем. Повязку менять 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5–10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 минуты 2–3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности или кормления грудью препарат применять в обычных рекомендуемых дозах.

Дети

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется - следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Общие нарушения: в отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна — эрозия роговицы, дефект эпителия/поражение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения*.

* В послерегистрационный период сообщалось о случаях тяжелой эрозии роговицы и серьезного необратимого нарушения зрения вследствие непреднамеренного попадания в глаза, что приводило к тому, что некоторым пациентам требовалась трансплантация роговицы (см. раздел «Особенности применения»).

При появлении любых нежелательных явлений следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

По 100 мл во флаконах с крышкой-капельницей и крышкой;

по 200 мл во флаконах с крышкой.

Без рецепта.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, ул. Королева, д. 4.