Хитозан-Гента гель 0,1 % туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ХИТОЗАН-ГЕНТА

Состав лекарственного средства

:

действующее вещество: 1 г геля содержит гентамицин сульфат 1 мг;

другие составляющие: хитозановая основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Гель от желтого до светло-коричневого цвета, гомогенный.

Название и местонахождение производителя.

ООО "Евразия", Украина, 38600, Полтавская обл., пгт Котельва, ул. Чапаева, 32.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного использования в дерматологии. Гентамицин. Код АТС. D06А Х07.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия, принадлежит к группе аминогликозидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: энтеробактерий, кишечных палочек, клебсиел, гемофильных палочек, индолпозитивных протеев, синегнойных палочек, шигелл, грамположительных кокков, в том числе пенициллиназоу. Проявляет умеренную или штамозависимую активность в отношении стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонелл.

Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и его действие в зоне поражения, обладает сорбционными свойствами, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, пропускающую воздух, предотвращает попадание инфекции и создает эффект искусственной кожи.

Гентамицин плохо проникает через невредимую кожу и слизистые, поэтому он практически не оказывает системного действия.

Показания к применению.

Применяют (в комплексном лечении):

– в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений;

– для лечения трофических язв;

– в комбустиологии: для лечения ожогов II-III степени и отморожений;

– в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний кожи (пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункулезов, дерматитов, акне), вызванных чувствительными к гентамицину бактериями;

– для лечения небольших ран и неглубоких нарушений целостности кожи при бытовых травмах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не допускать попадания в глаза! При попадании геля в глаза промыть большим количеством воды.

Особые оговорки.

При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с ХПН, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови). ), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять на больших участках поверхности кожи беременным и женщинам в период кормления грудью, учитывая возможность резорбтивных эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении на небольших участках кожи в пределах рекомендуемого срока лечения не влияет скорость реакции.

Дети.

Препарат применяют детям от 2 лет.

Способ применения и дозы.

Применять наружно. Назначать взрослым и детям от 2 лет. Гель наносить непосредственно на раневую поверхность после обработки, при необходимости накладывать стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при перевязках ее следует смочить 0,9% раствором хлорида натрия, в результате чего гель снова размягчится и повязка легко отделится.

В течение первых 5 суток лечения ран и инфекционных заболеваний кожи.
1-2 раза в день; после очищения раны от гнойно-некротических масс и появления грануляций –
1 раз в 1-2 дня. Для лечения ожогов гель наносить 2-3 раза в неделю.

Доза препарата зависит от площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г во избежание побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина.

Продолжительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.

Передозировка.

Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Побочные эффекты.

Возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Значительные явления несовместимости с препаратами других групп не установлены. При больших площадях раневой поверхности и при длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и усиления ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалордина, этакриновой кислоты, фуросемида.

Срок годности.

2 года для пакетов.

3 года для туб.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

по 15 г в тубах; по 5 г в пакетах.

Категория отпуска.

Без рецепта.