Инструкция Глюкоза раствор для инфузий 5% контейнер 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГЛЮКОЗА-СОЛЮВЕН

(GLUCOSE-SOLUVEN™)

Состав:

действующее вещество: глюкоза;

1 мл раствора содержит моногидрат глюкозы (в пересчете на 100 % вещество) 50 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТС В05С Х01.

Клинические свойства.

Показания.

- гипер- и изотоническая дегидратация;

- у детей для предотвращения нарушений водно-электролитного баланса во время оперативных вмешательств;

- интоксикация;

- гипогликемия;

как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.

Противопоказания.

Раствор глюкозы 50 мг/мл противопоказан пациентам с:

- гипергликемией;

- гиперчувствительность к глюкозе.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл/сут. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 2 000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых – 150 капель в минуту (500 мл/ч).

Побочные реакции.

Нарушения электролитного баланса и общие реакции организма, возникающие при проведении массивных инфузий:

• гипокалиемия;

• гипофосфатемия;

• гипомагниемия;

• гипонатриемия;

• гиперволемия;

• гипергликемия;

• аллергические реакции (гипертермия, кожная сыпь, ангионевротический отек, шок).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• очень редко – тошнота центрального происхождения.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций.

Возможно развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. При передозировке препарата назначают симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применим по показаниям.

Дети.

Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Особенности применения.

Препарат очень осторожно следует применять у больных с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

При длительном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

С целью предупреждения гипоосмолярности плазмы раствор Глюкозы-Солювен можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз по необходимости назначают инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4 – 5 г глюкозы.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона следует выбросить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианкобаламином.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Глюкозы-Солювен 50 мг/мл изотонический по отношению к плазме крови и при его внутривенном введении восполняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При в/в инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.

Фармацевтические характеристики:

основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Несовместимость. Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианкобаламином.

Не применять в одной системе одновременно или перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка. По 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл в полимерных контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение.

03680, м . Киев, ул. М. Амосова, 10; тел./факс (044) 275-01-08; 275-92-42.