Инструкция Глюкоза раствор для инфузий 5 % контейнер 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛЮКОЗА

(GLUCOSE)

Состав:

действующее вещество: глюкоза;

100 мл раствора содержат глюкозы моногидрата в пересчете на безводную глюкозу 10,0 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Раствор для парентерального питания.

Код ATX V06D C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы оказывает плазмозаменяющее, гидратирующее, метаболическое и дезинтоксикационное действие. Поддерживает объем циркулирующей крови и восполняет объем утраченной жидкости. Он может вызвать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.

Глюкоза подвергается полному метаболизму, может уменьшать потери протеина и азота, поддерживает отложение гликогена и уменьшает или отвращает кетоз (чрезмерное образование кетоновых тел) при назначении достаточных доз. В процессе метаболизма глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма.

Фармакокинетика.

Уровень глюкозы в крови в норме колеблется в пределах 45-85 мг/100 мл, что соответствует молярной концентрации 3-5,6 ммоль/л. Для поддержания таких уровней у взрослого человека с массой тела 60-100 кг его суточный прием должен составлять 100-200 г. Вклад глюкозы крови в общую осмоляемость плазмы – 290 мОсм/л – незначительный, всего лишь 5,6 мОсм/л. Таким образом, вливание растворов глюкозы не оказывает заметного влияния на увеличение осмолярности плазмы, поскольку происходит быстрая утилизация глюкозы. У пациентов прием глюкозы ограничен только внутривенными вливаниями, минимальная суточная потребность в профилактике ацидоза составляет 100 г глюкозы (2000 мл 5% раствора глюкозы или 1000 мл 10% раствора глюкозы).

Метаболизм глюкозы в организме завершается образованием двуокиси углерода (СО2) и воды; во время аэробного гликолиза одного моля глюкозы выделяется 686 ккал или 4,1 ккал на 1 г.

Выведение глюкозы практически полностью осуществляется путём метаболизма. В норме у здоровых людей глюкоза в моче может быть обнаружена только в виде следов, поскольку она после клубочковой фильтрации попадает в первичную мочу – полностью впитанной в проксимальные канальцы; этот процесс продолжается, пока уровень глюкозы в крови не увеличится до значений ниже 200-240 мг/100 мл.

Клинические свойства.

Показания.

- гипогликемия;

- парентеральное питание;

– нарушения, связанные с повышенным распадом белка вследствие гипоэргоза.

Противопоказания.

Раствор глюкозы 10% противопоказан пациентам с:

– внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, за исключением состояний, связанных с гипогликемией и необходимостью парентерального питания;

– тяжелой гипертонической дегидратацией;

– гиперчувствительностью к декстрозе;

– диабетической запятой с гипергликемией;

– гиперосмолярной запятой;

– синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Особенности применения.

При длительном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

При введении препарата следует назначать инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до

1500 мл/сут. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 2 000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых – 150 капель в минуту

(500 мл/час).

Дети.

Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций. Тахипное, отек легких.

Возможно развитие гипергликемии и гипергидратации. При передозировке препарата назначать симптоматическое лечение и при необходимости – введение препаратов обычного инсулина.

Побочные реакции.

Со стороны ЦНС: очень редко – спутанность или потеря сознания.

Со стороны эндокринной системы и метаболизма: гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, глюкозурия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: полидепсия, тошнота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая гипертермию, кожную сыпь, ангионевротический отек, шок).

Общие реакции организма: гиперволемия, ощущение приливов и покраснение кожи.

Побочные реакции в месте введения:

боли в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии из-за возможности возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл или по 500 мл в контейнерах ПВХ.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.

Заявитель.

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение заявителя.

ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.