Глюкоза-Дарница раствор для инъекций 40% ампула 20 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦА

(GLUCOSE-DARNITSA

Состав:

действующее вещество: glucose;

1 мл раствора содержит 400 мг моногидрата глюкозы;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство углеводного питания. Глюкоза обеспечивает субстратное восполнение энергозатрат, активирует обменные процессы в организме. 40% раствор глюкозы как гипертонический раствор повышает осмотическое давление крови, в результате чего усиливается движение жидкости из тканей в кровь; улучшает антитоксическую функцию печени, повышает сократимость миокарда, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

После введения глюкоза поступает в органы и ткани, где фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, активно включающийся в различные звенья обмена веществ организма. Запасы глюкозы откладываются в клетках ткани в виде гликогена.

Клинические свойства.

Показания.

Гипогликемия.

Противопоказания.

Раствор глюкозы 40% противопоказано применять у пациентов с:

– внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями за исключением состояний, связанных с гипогликемией;

– тяжелой дегидратацией, включая алкогольный делирий;

– гиперчувствительностью к глюкозе и другим составляющим препарата;

– сахарным диабетом и другими состояниями, сопровождающимися гипергликемией;

– анурией;

– синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Тиазидные диуретики и фуросемид. Под влиянием этих препаратов толерантность к глюкозе снижается.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.

Пиразинамид. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.

Препараты наперстянки. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Особенности применения.

Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При длительном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введения препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

Не рекомендуется назначать препарат в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы при остром нарушении мозгового кровообращения, поскольку препарат может увеличивать повреждения структур мозга и ухудшать течение заболевания (за исключением случаев коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из-за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации одновременно с введением гипертонических солевых растворов.

Не использовать раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, вызвать у него метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Внутривенно, очень медленно взрослым по 20-40-50 мл за введение.

При необходимости вводить капельно со скоростью до 30 капель в минуту (1,5 мл/кг/ч) до 300 мл в сутки.

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 15 мл/кг и не должна превышать

1000 мл.

Дети.

Препарат применять детям только по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке препарата развивается гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической гиперосмолярной комы), гипергидратация, нарушение электролитного равновесия.

Лечение. Препарат необходимо отменить и назначить инсулин из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина необходимо производить инфузию сбалансированных солевых растворов. При необходимости назначить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны эндокринной системы и метаболизма: гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, ацидоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: полидипсия, тошнота.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая повышение температуры тела, кожную сыпь, ангионевротический отек, шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей полиурия, глюкозурия.

Общие реакции организма: гиперволемия.

Реакции в месте введения: изменения в месте введения, включая боль в месте введения, раздражение вен, флебит, тромбоз.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Оставшийся раствор следует хранить для проведения следующего анализа.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, так как глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце со щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, так как снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Упаковка.

по 10 мл или по 20 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13