Инструкция Глицин таблетки сублингвальные 100 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛИЦИН

(GLYCINE)

Состав:

действующее вещество: glycine;

1 таблетка содержит глицин 100 мг;

другие составляющие: повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на нервную систему. Код АТХ N07X Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глицин (аминоуксусная кислота) обладает свойствами регулятора обмена веществ и представляет собой заменимую аминокислоту (естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе.

Препарат оказывает глицин- и ГАМК-эргическое, α-адреноблокирующее, антиоксидантное, антитоксическое действие, регулирует деятельность глутаматных рецепторов, за счет чего способен:

· уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;

· улучшать настроение;

· облегчать засыпание и нормализовать сон;

· повышать умственную работоспособность;

· уменьшать выраженность вегетососудистых нарушений;

· уменьшать выраженность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;

· уменьшать токсическое действие алкоголя.

Препарат не вызывает привыкания.

Фармакокинетика.

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. Накопление глицина в тканях не происходит.

Клинические свойства.

Показания.

Снижение умственной трудоспособности.

При стрессовых ситуациях и психоэмоциональном напряжении (в период экзаменов, при конфликтных ситуациях).

Девиантные формы поведения детей и взрослых.

Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью. .

Ишемический инсульт и нарушение мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство в лечении алкоголизма.

Противопоказания.

индивидуальная непереносимость препарата и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Глицин снижает токсичность противосудорожных, антипсихотических средств, антидепрессантов. При соединении со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Особенности применения.

Пациентам с предрасположенностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень АД и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата: Глицин назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении АД ниже обычного уровня применения препарата прекращают.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Воздействие препарата на организм в период беременности или кормления грудью подробно не исследовалось, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют трансбукально или сублингвально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Детям от 3 лет и взрослым при снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения Глицин назначают по 1 таблетке (100 мг) 2-3 раза в сутки, курс лечения –

14-30 дней.

Максимальная суточная дозировка – 300 мг.

Детям от 3 лет и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, курс лечения – 7-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 100 мг за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбукально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3-6 часов развития инсульта, далее – в течение 1-5 суток по 1 г в сутки, затем в течение 6-30 суток – по 1-2 таблетки 3 раза в день.

При лечении алкоголизма препарат применяют в качестве вспомогательного средства по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 14-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4-6 раз в год.

Дети. Препарат применяют детям от 3 лет.

Передозировка.

О клинических проявлениях передозировки сведений нет.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая ринит, конъюнктивит, крапивницу, перение в горле, слабость, сыпь, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно развитие диспептических явлений, в том числе боли в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы наблюдались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головных болей, напряженности, раздражительности.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.

По 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.