Инструкция Гиоксизон мазь туба 15 г

Состав

действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин;

1 г мази содержит: гидрокортизон ацетат 10 мг, окситетрациклина гидрохлорид 30 мг;

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: желтый цвет.

Фармакотерапевтическая группа

Низкоактивные кортикостероиды в сочетании с антибиотиками. Гидрокортизоны и антибиотики.

Код АТХ D07С А01.

Фармакодинамика

Лекарственному средству Гиоксизона присуще комбинированное действие.

Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза микроорганизмов белка. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гидрокортизон ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренным местным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действиями.

Фармакокинетика

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гидрокортизон ацетат при местном применении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется к гидрокортизону и другим метаболитам непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть затем абсорбируется в печени.

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.

Показания

Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и шелушащихся участков); первичных аллергических дерматозов, различных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.

Противопоказания

Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические повреждения), вирусными инфекциями (например опоясывающий герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразование кожи.

Аллергия на кортикостероиды, гидрохлорид окситетрациклина или на другие компоненты лекарственного средства. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите (dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на раны, при предраковых состояниях кожного покрова и раке кожи. Противопоказан при бактериальных инфекциях (в т. ч. при туберкулезе), вирусных инфекциях (в т. ч. при герпесе, ветряной оспе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении по назначению в рекомендуемых дозах взаимодействия не обнаружено.

Не рекомендуется применять два или более лекарственных средств для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснения кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или других видов иммунизации.

Особенности применения

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы развивающейся инфекции.

Не применять непрерывно более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к гидрохлориду окситетрациклина и митотической суперинфекции.

Следует предотвращать контакт препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз из-за риска глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистого участка головы, а также гениталий особенно чувствительна к побочным реакциям. При неподходящем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций, проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться. На кожу лица, а также в паховой области применять только в случае необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать через кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжения кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурию.

Из-за содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (Е 218), что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для местного применения. Мазь наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и шелушащиеся участки 2–3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется использовать не более 10 г мази.

Дети

Препарат не использовать детям.

Передозировка

При длительном применении на большие участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или окситетрациклина. При передозировке следует постепенно прекратить применение препарата.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

местное раздражение кожи, сыпь, чувство жжения, зуд, потница, сухость кожи; гипертрихоз, обесцвечивание или депигментация кожи; контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование строя, стероидной пурпуры, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угревидные поражения; периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки; воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций; эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости; телеангиэктазия.

Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.

Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:

синдром Кушинга; внутричерепная гипертензия; ангионевротический отек; повышение резистентности штаммов микробов; бластомикоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизацию

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г мази в тубе №1 в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.