Инструкция Гидрокортизон мазь 1 % туба 10 г

действующее вещество:гидрокортизона ацетат;

1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 10,0 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, вазелиновое масло, пропилпарабен (Е 216), этанол 96 %.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым запахом.

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХ D07A A02.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является активным негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендованных дозах не вызывает угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, преимущественно в зернистом слое.

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, преимущественно в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизона ацетат, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводится с мочой и калом.

Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применяли более сильные кортикостероиды.

- Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка);

- язвенные поражения кожи и раны;

- побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например периоральный дерматит, стрии);

- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

- аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды (последние возникают редко);

- новообразования кожи.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Лекарственное средство следует применять в наименьших дозах и в течение кратчайшего периода, необходимого для достижения нужного терапевтического эффекта.

Для предотвращения инфекционных поражений кожи рекомендуют назначать в комбинации с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

В период лечения препаратом не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации из-за иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов.

В связи с абсорбцией обработка больших участков кожи или лечение в течение длительного периода может вызывать взаимодействие, подобное тому, которое наблюдается во время системной терапии. Однако до сих пор ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Применять с осторожностью при сахарном диабете.

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесение в участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к кортикостероидам. При несоответствующем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Применение препарата в области лица, сгибателей и на других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи, повышению всасывания препарата и к развитию местных побочных реакций.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продуцирование гормона роста. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом вследствие ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярного псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хронического чешуйчатого псориаза рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больным.

В состав лекарственного средства Гидрокортизон, мазь, входит пропилпарабен (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Порушение зрения.

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза и на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки. Во время применения системных или местных препаратов кортикостероидов возможны случаи расстройств зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманивание зрения или другие расстройства зрения, ему нужно обратиться к врачу-офтальмологу для установления причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой случались после применения системных или местных препаратов кортикостероидов.

Беременность. Противопоказано.

Годование грудью.

Лекарственное средство Гидрокортизон, мазь, можно применять женщинам, кормящим грудью, лишь при условии кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Нет данных относительно влияния лекарственного средства Гидрокортизона, мази, на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возникновение влияния не предвидится.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Срок применения определяет врач.

Гидрокортизон следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения. Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно наложить окклюзионную повязку, но при этом следует учитывать риск возникновения побочных реакций (см. раздел «Особенности применения»).

Дети

Применять детям в возрасте от 2 лет.

В случае хронической передозировки или несоответствующего применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

В случае местного применения кортикостероидов при заболеваниях, которые приводят к истончению роговицы или склеры, могут наблюдаться случаи перфорации. Есть информация о замедлении заживления ран, птозе, мидриазе, затуманивании зрения (см. раздел «Особенности применения»). В случае длительного лечения возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. При длительном применении мази, особенно на обширных поражениях кожи, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. В таких случаях лекарственное средство следует отменить.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными (см. раздел «Особенности применения»). Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Редко (>1/10000, < 1/1000)

Повреждения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

- дерматит, экзема, контактный дерматит;

- контактная аллергия, пустулезное акне;

- атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся истончением эпидермиса, телеангиоэктазиями, пурпурой и стриями;

- депигментация, гипертрихоз;

- розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;

- «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;

- замедленное заживление ран.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко (1/10000, включая отдельные сообщения).

С стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, повышенный риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на кон’юнктиву), размытое зрение (частота неизвестна, см. также раздел «Особенности применения»).

С стороны иммунной системы:

3 года.

Срок годности после первого вскрытия тубы - 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ̊С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г или по 15 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

По рецепту.

ООО “Арпимед”.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.